L'autorité américaine de la santé, la Food & Drug Administration (FDA), a accordé un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique pour le dupilumab de Sanofi (>> Sanofi) et de son partenaire Regeneron (>> Regeneron Pharmaceuticals Inc), pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée de l'adulte, ont annoncé lundi les deux groupes pharmaceutiques. 


  "En vertu des dispositions de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA, loi sur les frais de médicaments soumis à prescription médicale), la FDA a fixé au 29 mars 2017 la date de sa décision", ont précisé les deux groupes dans un communiqué commun. 


  Le dupilumab fait actuellement l'objet d'un développement clinique et aucun organisme de réglementation n'a encore pleinement évalué ses profils de sécurité et d'efficacité, ont-ils également rappelé. 


  -Ambroise Ecorcheville, Dow Jones Newswires; 33 (0)1 40 17 17 71; ambroise.ecorcheville@wsj.com  ed: VLV 
Valeurs citées dans l'article : Sanofi, Regeneron Pharmaceuticals Inc