Sanofi Genzyme et Alnylam annoncent que l'étude de phase 3 APOLLO consacrée au patisiran, un agent thérapeutique ARNi expérimental, a atteint son critère d'évaluation principal et l'ensemble de ses critères d'évaluation secondaires.
L'essai APOLLO a recruté 225 patients souffrant de polyneuropathie amyloïde familiale à la transthyrétine, dans 44 sites d'étude de 19 pays différents. Le patisiran a atteint une réduction hautement significative de la progression des neuropathies et une amélioration de la qualité de vie à 18 mois, comparativement au placebo.
Alnylam compte soumettre une demande d'autorisation de nouveau médicament (NDA) à la fin de 2017 et une demande d'autorisation de mise sur le marché au début de 2018. Les résultats complets de l'étude seront présentés à un Congrès européen en novembre.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).
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