Addex Therapeutics a annoncé les premières données d'une étude de phase 2 sur l'épilepsie évaluant l'administration adjuvante de l'ADX71149 (JNJ-40411813) chez des patients présentant des crises d'épilepsie focales avec une réponse sous-optimale au levetiracetam ou au brivaracetam. L'étude de phase 2 n'a pas atteint la signification statistique pour le critère d'évaluation principal, à savoir le temps nécessaire pour que les patients atteignent le nombre de crises de base lorsque l'ADX71149 a été ajouté au traitement standard. Les données proviennent d'un total de 110 patients évaluables, qui ont reçu chacun 50 mg ou 100 mg d'ADX71149 deux fois par jour (100 mg ou 200 mg deux fois par jour, respectivement, pour les patients recevant des médicaments anti-crise induisant le CYP3A4) en plus de leur dose standard de levetiracetam ou de brivaracetam et de jusqu'à trois autres médicaments anti-crise.

L'administration adjuvante d'ADX71149 s'est avérée sûre et bien tolérée. L'ADX71149 est un modulateur allostérique positif (PAM) sélectif du récepteur métabotropique du glutamate de sous-type 2 (mGlu2). L'étude multicentrique de phase 2 a été conçue pour évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'administration adjuvante d'ADX71149 chez des patients souffrant de crises d'épilepsie focales avec une réponse sous-optimale au levetiracetam ou au brivaracetam.

L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité de l'ADX71149 en association avec le levetiracetam ou le brivaracetam en utilisant un critère de temps jusqu'au nombre de crises de base. La première partie de l'étude a évalué l'efficacité aiguë de l'ADX71149 sur 4 semaines. Les patients qui n'ont pas atteint leur nombre de crises mensuel de base dans la partie 1 ont continué le traitement en double aveugle pendant la partie 2 jusqu'à ce qu'ils atteignent leur nombre de crises mensuel de base ou 8 semaines, ce qui est considéré comme la phase d'efficacité d'entretien.

Pour plus d'informations sur l'étude, veuillez consulter l'identifiant Clinicaltrials.gov NCT04836559.