Arch Biopartners Inc. annonce qu'elle a reçu une lettre de non-objection de Santé Canada pour mener un essai de phase II sur le peptide LSALT, ciblant la prévention et le traitement des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque (LRAAC). Le peptide LSALT est le principal médicament candidat de la société pour la prévention et le traitement des lésions inflammatoires des reins, des poumons et du foie. L'essai de phase II est une étude internationale multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le peptide LSALT.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le pourcentage de sujets présentant une insuffisance rénale aiguë dans les 7 jours suivant une chirurgie cardiaque sur pompe (cœur-poumon artificiel), définie par les critères KDIGO (Kidney Disease : Improving Global Outcomes). Il n'existe aucun traitement disponible sur le marché qui prévienne les lésions rénales aiguës du type de celles que subissent couramment les patients ayant subi une chirurgie cardiaque sur pompe. La lettre de non-objection de Santé Canada fait suite aux approbations antérieures de la Food and Drug Administration américaine et du ministère turc de la santé, qui ont autorisé l'essai de phase II CS-AKI dans leurs juridictions respectives.

Le recrutement des patients devrait commencer en Turquie en février 2024, suivi du recrutement au Canada dans des sites cliniques sélectionnés en Alberta et/ou en Ontario. Lésion rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (CS-AKI) et peptide LSALT : Les lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque sont souvent causées par des lésions d'ischémie-reperfusion (IRI) qui réduisent le flux sanguin (ischémie) et donc l'oxygène dans le rein, ce qui endommage les cellules rénales. Une fois le flux sanguin rétabli à la normale (reperfusion), l'inflammation est déclenchée et les lésions des cellules rénales sont exacerbées.

Dans les cas les plus graves d'insuffisance rénale aiguë, les reins tombent en panne, ce qui conduit à la dialyse ou à la transplantation rénale. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement thérapeutique permettant de prévenir ou de traiter l'ACS-AKI ou l'IRI. Le peptide LSALT cible la voie de la dipeptidase-1 (DPEP-1) et s'est révélé capable de prévenir l'inflammation et l'insuffisance rénale aiguë dans des modèles précliniques, ce qui justifie scientifiquement l'utilisation par Arch du peptide LSALT dans cet essai sur le CS-AKI.