BERLIN (dpa-AFX) - Après avoir mené une nouvelle étude sur son principe actif, l'élinzanétant, Bayer envisage de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché pour son remède contre certains troubles de la ménopause. Ce traitement non hormonal des symptômes vasomoteurs a montré une réduction statistiquement significative de la fréquence des bouffées de chaleur modérées à sévères dans l'étude de phase III Oasis 3, a annoncé mardi le groupe Dax. Un succès commercial a pu aider Bayer à réduire au moins un peu le manque à gagner de plus en plus important dû à l'expiration des brevets pour les médicaments à plusieurs milliards de dollars Xarelto, un anticoagulant, et Eylea, un médicament pour les yeux. Néanmoins, un concurrent, la société japonaise Astellas Pharma, a mis sur le marché américain un médicament comparable à l'élinzanétant l'année dernière.

"Oasis 3 a été conçu pour répondre à la question importante du profil à long terme de l'élinzanetant", a déclaré Christian Rommel, directeur de la recherche et du développement pharmaceutiques chez Bayer. Les données complètes de l'étude devraient donc maintenant être présentées lors de conférences médicales, tandis que la demande d'autorisation de mise sur le marché est préparée.

En cas d'autorisation, l'élinzanétant constituerait une alternative pour les femmes qui n'aiment pas les traitements hormonaux de substitution ou qui ne peuvent pas les utiliser pour des raisons de santé. Bayer a intégré ce médicament dans son portefeuille de développement après l'acquisition en 2020 de l'entreprise de biotechnologie britannique Kandy Therapeutics. Le médicament candidat est actuellement testé dans le cadre d'une autre étude (Oasis 4) sur des patientes atteintes d'un cancer du sein. Celles-ci souffrent souvent de troubles de la ménopause, car les thérapies de réduction hormonale entraînent une baisse du taux d'œstrogènes.

Des analystes comme Richard Vosser de la banque JPMorgan avaient estimé en janvier que les données des deux études Oasis 1 et 2 étaient légèrement positives. Toutefois, Vosser avait écrit à l'époque qu'il fallait des détails sur l'efficacité pour pouvoir estimer le potentiel de vente. En outre, l'expert avait souligné que le démarrage des ventes aux Etats-Unis du médicament concurrent Veozah du groupe pharmaceutique Astellas Pharma s'était déroulé de manière plutôt lente.

Selon des informations antérieures, Stefan Oelrich, directeur de Bayer Pharma, estime que l'élinzanétant peut devenir un blockbuster. On entend par là un chiffre d'affaires annuel de plus d'un milliard d'euros./mis/nas