CANbridge Pharmaceuticals Inc. a annoncé que selon les données de première ligne de l'essai clinique de phase II de CAN008 chez des patients atteints d'un glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué, CAN008 n'a pas apporté de bénéfice supplémentaire en termes de survie sans progression ou de survie globale par rapport au placebo chez les patients recevant le traitement standard avec le témozolomide et la radiothérapie. Après mûre réflexion, la société a décidé d'interrompre le développement et les essais ultérieurs du CAN008 dans le domaine du GBM. Le Groupe optimisera son pipeline de recherche et de développement afin d'accroître son efficacité et de préserver sa trésorerie.

Les économies réalisées grâce à l'arrêt du développement du CAN008 dans le domaine du GBM seront utilisées pour accélérer la commercialisation des deux produits approuvés Hunterase et Livmarli, ainsi que le développement d'autres produits du Groupe, y compris, mais sans s'y limiter, le CAN106, qui a montré des résultats préliminaires positifs dans l'étude de phase 1b en cours sur l'hémoglobinurie nocturne paroxystique, le CAN103, qui fait l'objet d'un essai d'enregistrement potentiel chez les patients atteints de la maladie de Gaucher, et les programmes de thérapie génique sélective. L'arrêt du développement du CAN008 dans le domaine du GBM n'aura pas d'impact significatif sur les résultats du Groupe. Le CAN008 (asunercept) est une protéine de fusion CD95-Fc qui se lie au ligand CD95 et bloque l'interaction entre le ligand et le récepteur CD95 endogène. Le CAN008 possède un double mécanisme d'action unique, inhibant à la fois la croissance invasive et la migration des cellules tumorales, ainsi que l'apoptose des cellules T, ce qui renforce la reconnaissance immunitaire du cancer.

Les données d'essais cliniques antérieurs sur l'asunercept dans le traitement du glioblastome multiforme ont montré une sécurité et une tolérabilité favorables, une survie prolongée et une amélioration de la qualité de vie. L'asunercept a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA américaine et la désignation de produit médicinal orphelin de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le glioblastome multiforme. Il a également été accepté dans le programme PRIME (Priority Medicines) de l'EMA, qui soutient les médicaments susceptibles de répondre à des besoins médicaux non satisfaits.

En Chine, le CAN008 a été classé comme nouveau médicament de classe 1 par l'Administration nationale des produits médicaux. CANbridge détient les droits de développement et de commercialisation du CAN008 pour toute indication en Grande Chine.