Celldex Therapeutics, Inc. annonce que le recrutement des patients est terminé dans l'étude clinique de phase 2 de la société sur le barzolvolimab pour le traitement des deux formes les plus courantes d'urticaire chronique inductible (ICDU) : l'urticaire au froid (UF) et le dermatographisme symptomatique (DS). L'urticaire chronique inductible se caractérise par l'apparition d'urticaires ou de papules qui sont associées à un facteur déclenchant attribuable - des températures inférieures à la température de la peau dans le cas de l'urticaire au froid et le grattage ou le frottement de la peau dans le cas du dermatographisme symptomatique - L'activation des cellules astrologiques est connue pour être un facteur déterminant dans l'urticaire au froid et le dermatographisme. Le barzolvolimab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie spécifiquement au récepteur tyrosine kinase KIT avec une grande spécificité et inhibe puissamment son activité, qui est nécessaire à la fonction et à la survie des mastocytes.

En février 2024, la société a présenté les résultats positifs du critère principal à 12 semaines de son étude de phase 2 en cours sur le barzolvolIMab dans la forme la plus courante d'urticaire chronique, l'urticaire chronique spontanée (UCS). L'étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles évalue l'efficacité et le profil de sécurité de plusieurs schémas posologiques de barzolvolimab chez des patients souffrant d'urticaire chronique spontanée qui restent symptomatiques malgré un traitement antihistaminique, afin de déterminer la stratégie posologique optimale. 196 patients répartis en 2 cohortes (différenciées par sous-type de CIndU), dont 97 patients atteints de ColdU et 99 patients atteints de SD, ont été randomisés selon un ratio 1:1:1 pour recevoir des injections sous-cutanées de barzolvolimab à raison de 150 mg toutes les 4 semaines, 300 mg toutes les 8 semaines ou un placebo pendant une phase de traitement de 20 semaines.

Les patients entrent ensuite dans une phase de suivi de 24 semaines supplémentaires. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le pourcentage de patients dont le test de provocation est négatif à la semaine 12 (en utilisant TempTest® pour ColdU et FricTest® pour SD). Les critères d'évaluation secondaires comprennent la sécurité et d'autres évaluations de l'activité clinique, notamment le CTT (seuil de température critique), le CFT (seuil de friction critique) et le WI-NRS (échelle numérique d'évaluation de la pire démangeaison).