Cerus Corporation a annoncé que le programme IBAS (Industrial Base Analysis and Sustainment) du ministère américain de la Défense (DoD) lui avait accordé une modification de contrat supplémentaire de 8,7 millions de dollars au contrat initial de 9,1 millions de dollars pour le développement d'un cryoprécipité lyophilisé à teneur réduite en pathogènes (oLyoCryoo) destiné à traiter les hémorragies dues à des traumatismes. Le produit LyoCryo de Cerus est conçu pour être stable en rayon, rapidement disponible et transportable, ce qui permet de l'administrer à des patients dans des environnements éloignés, dans le but d'augmenter le taux de survie à la suite d'une hémorragie due à un traumatisme. L'optimisation de la survie et du rétablissement du personnel militaire souffrant de blessures liées au combat est une priorité du programme de recherche sur les soins aux blessés de combat de l'armée.

Pour les civils, un traumatisme accompagné d'une hémorragie massive est la principale cause de décès chez les personnes de moins de 45 ans aux États-Unis. L'oGolden Houro est le temps utile pendant lequel un patient qui saigne doit être réanimé par une transfusion sanguine pour améliorer sa survie, mais les produits sanguins conventionnels ne peuvent pas être utilisés dans des environnements de combat austères et éloignés ou sur le lieu de la blessure. Ce financement supplémentaire soutiendra le travail conjoint de Cerus et du DoD pour rendre un nouveau produit accessible aux patients afin de répondre à un besoin critique non satisfait de traitement précoce des hémorragies traumatiques. LyoCryo s'appuie sur le système INTERCEPT Blood pour la cryoprécipitation, qui est utilisé pour produire le complexe de fibrinogène INTERCEPT.

LyoCryo est conçu pour un usage civil et militaire. Depuis qu'elle a reçu le financement initial du DoD en novembre 2022, Cerus a rencontré la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis afin de définir la voie réglementaire pour LyoCryo, y compris la conception d'essais cliniques potentiels, a réussi à mettre à l'échelle le processus de lyophilisation et a fourni au DoD des matériaux prototypes à des fins d'évaluation. Le financement supplémentaire annoncé soutiendra la mise en œuvre des processus de fabrication requis par la FDA, la poursuite de la mise à l'échelle de la technologie de fabrication du produit LyoCryo et le développement de données à l'appui d'une soumission à la FDA en vue d'un examen réglementaire.