Chiome Bioscience Inc. a annoncé qu'elle a soumis une demande initiale pour une étude de phase I sur le CBA-1535 à la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) le 16 février 2022. Le CBA-1535 est un anticorps trispécifique se liant au 5T4 qui s'exprime fortement sur les cellules tumorales solides et au CD3 à la surface des cellules T immunitaires. Il forme une synapse entre les deux cellules et active les cellules T intrinsèques des patients, ce qui entraîne la destruction des cellules cancéreuses. (Le CBA-1535 est produit par la technologie de génération d'anticorps trispécifiques appelée Tribody. Il s'agit de la première étude chez l'humain d'un anticorps multispécifique produit par Tribody et elle comporte deux parties. La première partie est une escalade de la dose pour évaluer la sécurité et la pharmacocinétique initiale en tant qu'agent unique. La deuxième partie est une partie d'expansion où la sécurité et l'efficacité préliminaire sont évaluées en combinaison avec un agent d'immunothérapie du cancer. En plus de l'innocuité et de l'efficacité, l'obtention de la preuve de concept en tant qu'engageur de cellules T est un objectif majeur. Une fois prouvée, la technologie Tribody pourrait être applicable à de multiples types d'antigènes tumoraux. Après la soumission de la demande, toutes les procédures réglementaires communes seront mises en œuvre.