ChitogenX Inc. a annoncé qu'elle avait terminé avec succès la partie initiale de son essai clinique de phase I/II aux États-Unis sur la réparation de la déchirure de la coiffe des rotateurs ORTHO-R, qui nécessitait le recrutement échelonné de 5 patients et l'examen et l'autorisation séquentielle du Comité de surveillance de la sécurité des données pour chaque participant à l'essai. La phase de recrutement échelonné de l'essai a nécessité une période d'attente allant jusqu'à une semaine après chaque cas pour permettre au Comité de surveillance de la sécurité des données d'évaluer s'il était nécessaire de modifier le protocole ou de retarder la progression de l'essai en raison de tout problème de sécurité imprévu. La société a indiqué qu'aucun problème de ce type ne s'est présenté et que le recrutement dans tous les sites cliniques américains approuvés peut maintenant se poursuivre simultanément.

L'essai clinique américain de phase I/II est une étude contrôlée, randomisée et en aveugle, qui examine la sécurité d'ORTHO-R® pour la réparation des déchirures de la coiffe des rotateurs par rapport aux soins standard chez un total de 78 patients dans dix sites cliniques à travers les États-Unis. Phase initiale de sécurité.