Cue Biopharma présente de nouvelles données positives issues des essais de phase 1 de CUE-101 dans le cancer de la tête et du cou et de Cue-102 dans les cancers positifs à la tumeur de Wilms 1 à la SITC 2023
Le 03 novembre 2023 à 17:00
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Cue Biopharma, Inc. a annoncé la présentation de nouvelles données positives issues de ses essais de phase 1 en cours, entièrement recrutés, évaluant son principal activateur de cellules T basé sur l'interleukine 2 (IL-2), CUE-101, en monothérapie et en association avec KEYTRUDA® ? (pembrolizumab) chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou HPV+ récurrent/métastatique. De nouvelles données cliniques seront également présentées dans le cadre de l'essai de phase 1 en cours de la société évaluant son deuxième candidat, CUE-102, pour le traitement des cancers récurrents/métastatiques à tumeur de Wilms 1 positive (WT1+).
Les données seront présentées sous forme de deux posters lors de la réunion annuelle du 38e anniversaire de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC 2023), qui se tiendra à San Diego, en Californie, du 1er au 5 novembre. Les principales données de l'essai clinique de phase 1 CUE-102 à ce jour sont les suivantes : Aucun DLT n'a été rapporté à ce jour chez les patients traités durant la phase d'escalade de dose à des doses variant entre 1-8mg/kg de CUE-102 par voie intraveineuse toutes les 3 semaines ; une MTD n'a pas été atteinte. Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels et la situation financière de la société diffèrent matériellement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs comprennent, entre autres, l'historique d'exploitation limité de la société, ses liquidités limitées et son historique de pertes ; la capacité de la société à atteindre la rentabilité ; les revers potentiels dans les efforts de recherche et de développement de la société, y compris les résultats négatifs ou non concluants de ses études précliniques ou la capacité de la société à reproduire dans des essais cliniques ultérieurs les résultats positifs obtenus dans les études précliniques et les essais cliniques de premier stade de ses produits candidats, sa capacité à obtenir les autorisations requises de la Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis, sa capacité à obtenir les autorisations nécessaires de la FDA, sa capacité à obtenir les autorisations nécessaires de la FDA, sa capacité à obtenir les autorisations nécessaires de la FDA et sa capacité à obtenir les autorisations nécessaires de la FDA. Les effets négatifs causés par les pandémies de santé publique, y compris la récente pandémie de COVID-19, y compris les effets possibles sur les essais de la société ; les résultats négatifs ou non concluants des essais cliniques ou des études précliniques de la société ou les effets secondaires graves et inattendus liés aux médicaments ou d'autres problèmes de sécurité rencontrés par les participants aux essais cliniques ; les retards et les changements dans les exigences réglementaires, la politique et les lignes directrices, y compris les retards potentiels dans la soumission des demandes réglementaires requises auprès de la FDA ; la dépendance de la société à l'égard des donneurs de licence, des collaborateurs, des organismes de recherche sous contrat, des fournisseurs et autres partenaires commerciaux ; la capacité de la société à obtenir un financement adéquat pour financer ses activités commerciales à l'avenir ; les activités et la capacité de la société à maintenir et à faire respecter les brevets et autres protections de la propriété intellectuelle nécessaires ; les facteurs concurrentiels ; les conditions générales de l'économie et du marché et les autres risques et incertitudes décrits dans les sections Facteurs de risque et Commentaires et analyse de la direction sur la situation financière et les résultats d'exploitation de la situation financière de la société.
Cue Biopharma, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui développe une nouvelle classe de produits biologiques thérapeutiques pour moduler sélectivement les cellules T spécifiques à une maladie. La plateforme Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) et les produits biologiques de la société sont conçus pour exploiter le potentiel curatif du système immunitaire intrinsèque de l'organisme par la modulation sélective des cellules T spécifiques de la maladie sans les effets indésirables d'une modulation immunitaire systémique à grande échelle. Ses deux produits candidats en oncologie, CUE-101 et CUE-102, sont des programmes exemplaires de la série CUE-100 basée sur l'interleukine 2 (IL-2), et sont représentatifs de l'allèle HLA-A02, qui est prévalent aux États-Unis et dans les territoires de l'Europe de l'Ouest. CUE-101 HLA-A02 est conçu pour le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) positif au papillomavirus humain. CUE-102 HLA-A02, qui cible la protéine de la tumeur de Wilms 1, un antigène oncoftal connu pour être surexprimé dans plus de 20 cancers différents.
Cue Biopharma présente de nouvelles données positives issues des essais de phase 1 de CUE-101 dans le cancer de la tête et du cou et de Cue-102 dans les cancers positifs à la tumeur de Wilms 1 à la SITC 2023