Eupraxia Pharmaceuticals Inc. a annoncé une mise à jour des données cliniques positives de son essai de phase 1b/2a RESOLVE, qui évalue l'innocuité et l'efficacité de l'EP-104GI comme traitement de l'œsophagite à éosinophiles (" EoE "). L'œsophagite éosinophile est une affection chronique de l'œsophage à médiation immunitaire qui, en l'absence de traitement, provoque une inflammation, des lésions structurelles et un dysfonctionnement. Les patients atteints d'œsophagite éosinophile éprouvent des difficultés et des douleurs à avaler, dont l'ampleur peut affecter considérablement leur qualité de vie. Les options thérapeutiques actuelles ne permettent souvent qu'un contrôle médiocre ou temporaire de l'affection et peuvent s'accompagner d'effets secondaires désagréables, tels que des infections fongiques buccales. Les résultats annoncés pour la deuxième cohorte de l'étude RESOLVE, qui utilise la technologie Diffusphere ? d'Eupraxia pour le traitement de l'EoE, sont tirés de l'expérience acquise dans le cadre de l'étude RESOLVE.

d'Eupraxia pour l'EoE, proviennent d'une faible dose de huit injections de 1 mg d'EP-104GI administrées dans une partie de l'œsophage inférieur de chaque patient. Aucun événement indésirable grave ou lié au traitement n'a été observé dans les deux cohortes. Les trois patients de la deuxième cohorte ont montré une réduction des résultats rapportés par les patients, avec une réduction moyenne de 60% de leur score de Dysphasie Likert (difficulté à avaler) et une réduction de 80% de leur score d'Odynophagie Likert (douleur lors de la déglutition) après trois mois.

Dans la deuxième cohorte, le nombre d'éosinophiles a diminué de 40 % en moyenne après trois mois. Les concentrations plasmatiques de fluticasone étaient très faibles ( ? 10pg/mL), ce qui plaide en faveur d'une augmentation de la dose dans les cohortes futures.

Dans les études Eupraxia précédentes, des concentrations plasmatiques similaires de fluticasone n'ont pas eu d'effet sur le cortisol sérique ou la glycémie. Les patients recevant la très faible dose (quatre injections de 1 mg) de la première cohorte qui ont atteint le cap des six mois ont tout de même fait état de certains effets bénéfiques du traitement. Les données confirment l'hypothèse selon laquelle la réponse s'améliore avec l'augmentation de la dose.

Les six premiers patients ont montré une amélioration significative des symptômes déclarés et des résultats pathologiques de la maladie évalués par des biopsies de l'œsophage. Ces résultats sont considérés de manière optimiste à la lumière des faibles doses utilisées dans les deux premières cohortes. La société a déjà annoncé que, sur la base de la première réunion externe d'évaluation de la sécurité de l'essai RESOLVE, le calendrier initial de l'essai a été prolongé à six mois afin de caractériser pleinement la durée des critères d'efficacité.

La durabilité de la réponse est démontrée par l'amélioration continue et significative des symptômes à six mois dans la première cohorte avec une faible dose, et Eupraxia a l'intention de suivre toutes les cohortes futures jusqu'à six mois. La troisième cohorte de l'essai RESOLVE a été entièrement recrutée et le dosage est cinq fois supérieur à celui de la première cohorte (qui était de quatre injections de 1 mg), avec huit injections de 2,5 mg offrant une dose locale plus élevée et une diffusion plus large du médicament dans l'œsophage. La troisième cohorte de l'essai a maintenant été entièrement dosée et des résultats supplémentaires sont attendus au deuxième trimestre 2024.