EyePoint Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la fin du recrutement de l'essai clinique de phase 2 " Durasert® et Vorolanib en ophtalmologie 2 " (DAVIO 2) évaluant l'EYP-1901 comme traitement d'entretien potentiel sur six mois de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide. L'essai a dépassé son objectif initial de 144 patients, en recrutant un total de 160 patients. Tous les patients avaient déjà reçu un traitement anti-VEGF standard et ont été assignés de manière aléatoire à l'une des deux doses d'EYP-1901 ou à un groupe témoin d'aflibercept.

DAVIO 2 est un essai clinique de phase 2, randomisé et contrôlé, de l'EYP-1901 chez des patients atteints de DMLA humide. Conçu à l'origine pour recruter 144 patients, l'essai en a recruté 160 au total en raison de l'intérêt marqué des investigateurs et des patients. Tous les patients recrutés avaient déjà reçu un traitement anti-VEGF standard et ont été assignés de manière aléatoire à l'une des deux doses d'EYP-1901 (environ 2 mg ou 3 mg) ou à un groupe témoin d'aflibercept.

EYP-1901 est administré en une seule injection intravitréenne dans le cabinet du médecin, comme les traitements anti-VEGF actuellement approuvés par la FDA. Le critère principal d'efficacité de l'étude DAVIO 2 est le changement de la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) par rapport au contrôle aflibercept, six mois après l'injection d'EYP-1901. Les critères secondaires d'efficacité comprennent l'évolution de l'épaisseur du sous-champ central (CST) mesurée par tomographie par cohérence optique (OCT), le nombre d'yeux n'ayant pas reçu d'injections supplémentaires d'anti-VEGF, le nombre d'injections d'aflibercept dans chaque groupe et l'innocuité.

De plus amples informations sur cet essai sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov (identifiant : NCT05381948). Les données de base de l'essai de phase 2 DAVIO 2 d'EYP-1901 dans la DMLA humide sont attendues au quatrième trimestre 2023.