Leap Therapeutics, Inc. annonce la fin du recrutement dans la partie A de l'étude Defiance sur le Dkn-01 pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal
Le 12 avril 2023 à 13:11
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Leap Therapeutics, Inc. a annoncé la fin du recrutement dans la partie A de l'étude de phase 2 DeFianCe évaluant DKN-01, l'anticorps anti-Dickkopf-1 (DKK1) de Leap, en combinaison avec le traitement standard par bevacizumab et la chimiothérapie comme traitement de deuxième ligne pour les patients atteints de cancer colorectal avancé (CRC). L'étude DeFianCe (NCT05480306) est une étude de phase 2, randomisée, ouverte et multicentrique de DKN-01 en association avec le bévacizumab et la chimiothérapie standard chez des patients atteints d'un cancer colorectal avancé ayant déjà reçu un traitement systémique pour une maladie avancée. L'étude a commencé avec une cohorte initiale de la partie A qui a recruté 33 patients et est conçue pour s'étendre à un essai contrôlé randomisé de la partie B de 130 patients. L'objectif principal est la survie sans progression. Les objectifs secondaires comprennent le taux de réponse global, la durée de la réponse et la survie globale. DKN-01 est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie à la protéine Dickkopf-1 (DKK1) et en bloque l'activité. DKK1 joue un rôle important dans la médiation d'un microenvironnement tumoral immunosuppresseur et dans la promotion de la prolifération tumorale, des métastases et de l'angiogenèse. En éliminant la DKK1 libre du microenvironnement tumoral, le DKN-01 active les cellules NK, réduit les cellules immunitaires suppressives et stimule une réponse anti-tumorale à médiation immunitaire. En plus de l'étude DeFianCe, DKN-01 est évalué dans l'étude randomisée et contrôlée DisTinGuish chez des patients atteints d'un cancer gastrique de première ligne, en combinaison avec le tislelizumab et la chimiothérapie, et dans un essai parrainé par un investigateur chez des patients atteints d'un cancer de l'endomètre avancé, en combinaison avec le pembrolizumab.
Leap Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur le développement de thérapies ciblées et immuno-oncologiques. Son candidat clinique avancé, DKN-01, est un anticorps monoclonal humanisé ciblant la protéine Dickkopf-related protein 1 (DKK1). DKK1 est également un modulateur de la signalisation CKAP4/PI3K/AKT. DKN-01 est en cours de développement chez des patients atteints de cancers sophagastriques, gynécologiques et colorectaux. Son deuxième programme au stade clinique est FL-301, un anticorps monoclonal humanisé ciblant Claudin18.2, développé chez des patients atteints de cancer gastrique et pancréatique. Elle a également deux programmes d'anticorps précliniques, FL-302 et FL-501. FL-302 est un anticorps bispécifique Claudin18.2/CD137 (également connu sous le nom de 4-1BB) en cours de développement préclinique. FL-501 est un anticorps monoclonal en développement préclinique qui cible le facteur de croissance et de différenciation 15 (GDF15), une cytokine produite à des niveaux élevés en réponse à divers stress.
Leap Therapeutics, Inc. annonce la fin du recrutement dans la partie A de l'étude Defiance sur le Dkn-01 pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal