Le Bridion de Merck confronté à la menace d'une version générique par le fabricant de médicaments Hikma
Le 26 février 2024 à 23:50
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Merck a reçu une lettre indiquant que l'unité américaine de Hikma Pharmaceuticals a demandé à la FDA américaine une autorisation préalable à l'expiration du brevet pour vendre une version générique de son injection Bridion, a déclaré le fabricant de médicaments dans un document déposé lundi.
Merck a déclaré avoir reçu cette lettre le 5 février, en vertu de la loi Hatch-Waxman, qui permet à une entreprise de demander à la FDA l'autorisation de commercialiser une copie avant l'expiration des brevets liés au médicament d'origine.
Merck a déclaré dans son dossier qu'elle étudiait actuellement ses options.
Merck et Hikma n'ont pas répondu immédiatement aux demandes de commentaires de Reuters.
Le Bridion, connu sous le nom chimique de sugammadex, est approuvé pour inverser les effets des relaxants musculaires utilisés en chirurgie. L'injection est protégée par un brevet jusqu'en janvier 2026 au moins. (Reportage de Sriparna Roy à Bengaluru ; Rédaction de Shailesh Kuber)
Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).