Mithra Pharmaceuticals SA a annoncé la signature d'un accord contraignant avec Gedeon Richter Plc. concernant le développement et la commercialisation d'ESTELLE et de DONESTA en Chine. ESTELLE est le premier contraceptif oral combiné à base d'estetrol (15 mg d'estetrol (E4) / 3 mg de drospirénone) et DONESTA est le médicament expérimental de thérapie hormonale de nouvelle génération de Mithra contenant de l'estetrol (E4) pour le traitement des symptômes de la ménopause.

Une fois les accords de licence finalisés, Gedeon Richter détiendra les droits commerciaux exclusifs pour ESTELLE et DONESTA en Chine. Gedeon Richter réalisera et financera les études cliniques nécessaires à l'obtention des autorisations de mise sur le marché en Chine. À la conclusion des deux accords de licence, Mithra recevra un paiement d'étape combiné de 4,5 millions d'euros.

L'accord prévoit également un total de 1,2 million d'euros de paiements pour la réalisation d'étapes réglementaires pour les deux produits, et 8,5 millions d'euros d'étapes liées aux ventes, ainsi qu'un pourcentage élevé à un chiffre ou faible à deux chiffres des ventes nettes cumulées (redevances) après le lancement. La Chine est un marché asiatique majeur et essentiel pour Gedeon Richter afin de mieux répondre aux besoins des femmes dans la région Asie-Pacifique. ESTELLE, le premier produit de Mithra à base d'E4, est commercialisé comme contraceptif oral combiné aux États-Unis et au Canada sous le nom de NEXTSTELLIS et en Europe par Gedeon Richter sous le nom de DROVELIS.

DONESTA est le produit candidat de thérapie hormonale à base d'E4 de nouvelle génération administré par voie orale de Mithra.