Nanomix Corporation a annoncé qu'elle avait reçu le certificat de système de gestion de la qualité de l'UE en vertu du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) pour son analyseur eLab, qui fait partie du système Nanomix eLab®. L'IVDR de l'Union européenne (UE) remplace l'ancienne directive sur le diagnostic in vitro (IVDD) et a été créé pour assurer un plus grand niveau de protection des patients et de réglementation autour de la création de dispositifs de diagnostic in vitro (IVD). Le système Nanomix eLab® est une plateforme de détection quantitative rapide et facile à utiliser qui effectue une gamme de tests de diagnostic in vitro.

La plateforme se compose d'un analyseur portatif et d'une cartouche jetable. Le système eLab utilise un nanobiocapteur exclusif doté de plusieurs électrodes de détection pour générer plusieurs résultats de dosage électrochimique à partir d'un seul échantillon de patient. Le système Nanomix eLab® propose une variété d'avantages, notamment des résultats en quelques minutes, un coût moindre et la portabilité, tout en fournissant des résultats précis et quantitatifs de qualité comparable à ceux fournis par les laboratoires centraux.

Le système Nanomix eLab® a reçu le marquage CE en Europe.