Natera, Inc. a annoncé une nouvelle publication dans JCO Precision Oncology sur la capacité de son test de maladie moléculaire résiduelle (MRD) personnalisé et informé par la tumeur, Signatera, à détecter précocement la récidive chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. L'étude a porté sur un total de 1 136 échantillons de plasma collectés prospectivement et mis en banque auprès de 156 patientes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce, inscrites à l'étude multisite EBLIS (Exploratory Breast Lead Interval Study). Les patientes ont été suivies jusqu'à 12 ans après la chirurgie et la chimiothérapie adjuvante, avec des échantillons de sang prélevés deux fois par an et analysés à l'aide de Signatera.

Les principaux résultats sont les suivants : Signatera a détecté la rechute jusqu'à 38 mois plus tôt que l'imagerie (délai médian de 10,5 mois), avec une sensibilité globale de 88,2 % (30/34) ; la survie sans rechute (SSR) et la survie globale (SG) étaient significativement plus mauvaises chez les patientes dont l'ADNct était positif, indépendamment du récepteur hormonal et du sous-type HER2 (HR 52,98 et 53,69, respectivement). Dans une analyse multivariée, le statut de l'ADNct était le facteur le plus significatif associé à la survie sans récidive et à la survie globale. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes aux États-Unis et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes.

La norme actuelle de soins pour la plupart des patientes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce consiste en une chirurgie et une chimiothérapie adjuvante et/ou une thérapie endocrinienne. Cependant, les patientes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce connaissent un taux de récidive locale d'environ 15 % et de métastases à distance de 21 % après le traitement primaire. Signatera est un test moléculaire personnalisé de la maladie résiduelle, basé sur les tumeurs, destiné aux patients chez qui un cancer a déjà été diagnostiqué.

Conçu sur mesure pour chaque individu, Signatera utilise l'ADN tumoral circulant pour détecter et quantifier le cancer restant dans l'organisme, identifier la récidive plus tôt que les outils de soins standard et aider à optimiser les décisions de traitement. Le test est disponible pour une utilisation clinique et de recherche et est couvert par Medicare pour les patients atteints de cancer colorectal, de cancer du sein, de cancer de l'ovaire et de cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire, ainsi que pour le suivi de l'immunothérapie de toute tumeur solide. Signatera a été cliniquement validé pour de multiples types de cancer et d'indications, avec des preuves publiées dans plus de 60 articles évalués par des pairs.