Otonomy, Inc. a annoncé que l'évaluation clinique de doses plus élevées d'OTO-413 (0,75 mg et 1,50 mg) chez des patients souffrant d'une perte auditive n'a démontré aucune amélioration cliniquement significative pour les patients par rapport à la ligne de base dans plusieurs tests auditifs de la parole dans le bruit (SIN). Ces résultats contrastent avec le signal clinique positif observé avec 0,3 mg d'OTO-413 par rapport au placebo dans les cohortes précédentes d'essais de phase 1/2 et de phase 2a utilisant le même plan d'étude et les mêmes critères d'évaluation. Les cohortes à dose plus élevée, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo, ont recruté des patients qui ont signalé eux-mêmes des difficultés d'audition dans un environnement bruyant, confirmées par un test auditif SIN.

Dans chaque cohorte de dose, dix-neuf patients ont été randomisés 2:1 pour recevoir une injection intratympanique unique d'OTO-413 (0,75 mg ou 1,50 mg) ou un placebo. Les patients ont été évalués à l'aide des mêmes tests SIN utilisés dans les cohortes précédentes, y compris le test Words-in-Noise (WIN), l'évaluation du bénéfice du traitement étant basée sur la démonstration d'une amélioration cliniquement significative par rapport à la ligne de base par rapport au placebo aux jours 57 et 85.