Oxford BioDynamics Plc annonce que la validation de son test EpiSwitch Prostate Screening (PSE) dans son laboratoire clinique américain (certifié CLIA) est maintenant terminée, en avance sur le calendrier. Coïncidant avec le mois de sensibilisation au cancer de la prostate, OBD a avancé le lancement de son test de médecine de précision, d'une précision de 94 %, afin qu'il soit immédiatement disponible pour les hommes qui subissent un dépistage du cancer de la prostate. Cela inclut ceux qui ont reçu un résultat élevé pour l'antigène prostatique spécifique (PSA) ainsi que de nombreux autres hommes pour lesquels le cancer de la prostate est un problème clinique.

Le test de dépistage sanguin actuel, le test PSA, n'est précis qu'à 55 % et est considéré comme un test peu fiable par de nombreux médecins, y compris par le NHS au Royaume-Uni1. Si les résultats révèlent un taux élevé de PSA, les patients sont confrontés à un dilemme : refaire un test de PSA, malgré sa faible précision, ou opter pour des méthodes de dépistage plus invasives, telles que la biopsie de la prostate, qui peut présenter d'autres risques pour la santé1. Le test PSE est l'aboutissement d'une collaboration de près de dix ans entre OBD, l'Imperial College London, l'Université d'East Anglia, l'Imperial College NHS Trust et les plus grands experts britanniques du cancer de la prostate dans le cadre de l'essai pilote de dépistage PROSTAGRAM.

Les résultats de cet essai ont été publiés en février de cette année dans la revue spécialisée Cancers2. Le test PSE est conçu pour fonctionner parallèlement à un test PSA standard et combine le score PSA avec cinq biomarqueurs épigénétiques exclusifs pour prédire, avec une précision de 94 %, la présence (ou l'absence) d'un cancer de la prostate.2 Les personnes dont le résultat PSE indique une faible probabilité de cancer peuvent être placées sous surveillance active et faire l'objet d'un nouveau test ultérieurement sans être envoyées pour une biopsie invasive et souvent destructrice. Un résultat de forte probabilité nécessiterait d'être adressé à un urologue pour un examen plus approfondi.

Outre sa très grande précision, le PSE présente une spécificité élevée de 97 % (PSA : 53 %) et une sensibilité de 86 % (PSA : 64 %), ainsi que des valeurs prédictives positives élevées, 93 % (PSA : 25 %), et négatives élevées, 95 % (PSA : 86 %), pour évaluer le risque de cancer de la prostate chez les hommes.2 Il a été validé en tant que test développé en laboratoire (LDT) dans le laboratoire d'OBD certifié CLIA à Frederick, dans le Maryland.