Renalytix plc a annoncé que le 8 février 2024, les Centers for Medicare and Medicaid Services ont publié un projet de détermination de couverture locale pour les tests KidneyIntelX et kidneyintelX.dkd de la société. Le prix établi par Medicare pour KidneyIntelX et kidneyintelX.dkd est de 950 dollars par test. Des codes CPT (Common Procedural Terminology Codes) distincts ont été établis pour KidneyIntelX et kidneyintelX.dkd et sont publiés dans la grille tarifaire des laboratoires cliniques 2024 de la CMS.

Le projet de LCD précise que la couverture de l'utilisation de KidneyIntelX ou kidneyintelX.dkd pour les patients atteints de diabète de type 2 diagnostiqué et d'insuffisance rénale chronique de stade 1 à 3b est raisonnable et nécessaire. Toute limitation d'utilisation spécifiée est conforme à l'étiquette de la Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis pour kidneyintelX.dkd. La LCD a été soumise par National Government Services.

NGS est une filiale d'Elevance Health Inc. (anciennement Anthem Inc.), un Medicare Administrative Contractor de la CMS, responsable de l'examen des demandes et du paiement des tests effectués dans le laboratoire de la société à New York. Une période de consultation publique de 45 jours a débuté le 8 février 2024 et se termine le 23 mars 2024. La société a formellement demandé une LCD à la NGS et a soumis des preuves substantielles publiées et examinées par des pairs pour justifier la couverture de KidneyIntelX et kidneyintelX.dkd.

La NGS a organisé une réunion du comité consultatif des contractants le 29 août 2023, au cours de laquelle un groupe d'experts externes a examiné et discuté les preuves cliniques.