Roche annonce que son test Elecsys pTau217, développé en collaboration avec Eli Lilly, a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire (breakthrough device designation) de la FDA des États-Unis, afin de soutenir le diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer.
Ce test sanguin sera utilisé pour aider à identifier chez les individus la présence ou l'absence de pathologie amyloïde, une caractéristique clé de cette maladie, ce qui peut aider à s'assurer que les patients sont en mesure de recevoir des soins appropriés.
Pour rappel, la désignation est conçue pour accélérer le développement et l'examen de certains instruments médicaux. S'il est approuvé, le test pourrait ainsi contribuer à élargir rapidement l'accès à un diagnostic plus rapide et plus précis de la maladie d'Alzheimer.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.