PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé dans la nuit de mercredi à jeudi que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait approuvé Dupixent pour le traitement d'appoint de l'asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez l'enfant âgé de six à 11 ans.

"L'approbation de la FDA s'est fondée sur les données d'un essai de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, ayant évalué l'efficacité et la tolérance de Dupixent en association avec un traitement antiasthmatique standard chez des enfants présentant un asthme modéré à sévère non contrôlé", a indiqué Sanofi dans un communiqué.

-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 94; jmarion@agefi.fr ed: VLV

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October 21, 2021 00:46 ET (04:46 GMT)