PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments recommandait l'approbation du Dupixent pour le traitement de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez l'enfant âgé de 6 à 11 ans

L'avis favorable du CHMP prend appui sur des données de phase 3 publiées dans le New England Journal of Medicine, qui ont montré que Dupixent, en association avec un traitement antiasthmatique standard, permettait de réduire significativement le nombre de crises d'asthme sévères. En l'espace de deux semaines, ce traitement permet également d'améliorer rapidement la fonction respiratoire, avec une amélioration soutenue jusqu'à 52 semaines, chez les enfants présentant un asthme modéré à sévère non contrôlé.

La Commission européenne examinera la recommandation du CHMP et rendra une décision finale sur la demande d'autorisation de mise sur le marché du Dupixent pour cette indication dans l'Union européenne dans les prochains mois, a indiqué Sanofi dans un communiqué.

L'asthme est l'une des maladies les plus courantes chez l'enfant. Aussi jusqu'à 85% des enfants souffrant d'asthme peuvent présenter une inflammation de type 2, ce qui peut avoir pour effet d'alourdir la charge de la maladie.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: XXX

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January 31, 2022 01:27 ET (06:27 GMT)