PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé samedi que des résultats d'essais cliniques confortaient les profils de tolérance et de sécurité de son médicament Dupixent pour le traitement des patients souffrant d'urticaire chronique spontanée (UCS) ou d'oesophagite à éosinophiles.

Ces résultats "de dernière minute" ont été présentés par Sanofi lors du congrès annuel de l'American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI), qui se déroule jusqu'à lundi à Phoenix, dans l'Arizona.

Dans le cadre de ce congrès, des résultats détaillés d'un essai de phase 3 ont montré que l'ajout du Dupixent à des antihistaminiques a permis d'obtenir une diminution près de deux fois plus importante des démangeaisons et de l'activité de l'urticaire, comparativement au traitement de référence seulement, avec des améliorations continues jusqu'à la semaine 24. "Les résultats de sécurité de cet essai ont été similaires au profil de sécurité connu de Dupixent dans ses indications dermatologiques approuvées", a indiqué Sanofi dans un communiqué.

L'utilisation potentielle du Dupixent pour le traitement de l'UCS est encore au stade du développement clinique et aucun organisme de réglementation n'a encore pleinement évalué ses profils de sécurité et d'efficacité dans cette indication.

Le laboratoire pharmaceutique a, par ailleurs, présenté lors de l'AAAAI des résultats positifs détaillés d'un deuxième essai de phase 3 démontrant qu'un traitement par Dupixent a significativement amélioré les signes et symptômes de l'oesophagite à éosinophiles à 24 semaines, comparativement à un placebo, chez des patients de 12 ans et plus. "Les résultats de tolérance de l'essai concordent avec le profil de tolérance connu de Dupixent dans ses indications approuvées", a souligné Sanofi, qui prévoit des soumissions réglementaires pour le Dupixent dans cette indication aux États-Unis et ailleurs dans le monde en 2022.

En septembre 2020, la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, a accordé la désignation de "médicament innovant" (Breakthrough Therapy) au Dupixent pour le traitement de l'oesophagite à éosinophiles des patients de 12 ans et plus. En 2017, le Dupixent a également obtenu de la FDA le statut de "médicament orphelin" pour le traitement potentiel de l'oesophagite à éosinophiles.

L'utilisation potentielle du Dupixent pour le traitement de l'oesophagite à éosinophiles est encore au stade du développement clinique, car aucun organisme de réglementation n'a encore évalué ses profils de sécurité et d'efficacité dans cette indication.

Le Dupixent, nom commercial du dupilumab, est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: JXM

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February 28, 2022 01:50 ET (06:50 GMT)