(Actualisation : contexte, commentaires d'analystes et de dirigeants, réaction en Bourse)

PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire, le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK), ont annoncé mercredi des données préliminaires positives sur leur candidat-vaccin de rappel contre le Covid-19 et prévenu que l'essai de phase 3 l'évaluant se poursuivrait jusqu'au premier trimestre de 2022.

L'annonce signifie un décalage de trois mois par rapport à ce qui était attendu. Les deux entreprises estimaient précédemment que le vaccin pourrait être approuvé et autorisé au quatrième trimestre de 2021, sous réserve de résultats positifs de phase 3 et des évaluations réglementaires.

Des données "encourageantes"

Sanofi et GSK ont indiqué qu'une dose unique de rappel de leur candidat-vaccin recombinant adjuvanté contre le Covid-19 avait permis d'obtenir des réponses immunitaires fortes. "Les données positives du vaccin de rappel montrent une augmentation des anticorps neutralisants, dans toutes les tranches d'âge et avec un bon profil de sécurité et de tolérance", ont indiqué les deux partenaires dans un communiqué.

Précisément, une dose de rappel du vaccin de Sanofi et GSK a permis de multiplier par 9 à 43 les anticorps neutralisants, indépendamment du premier vaccin reçu. Ces données sont "encourageantes" quant à l'efficacité du vaccin en tant que rappel, selon le courtier Jefferies.

Mais l'essai de phase 3 doit se poursuivre, recommande un comité de suivi indépendant, afin d'augmenter le nombre d'événements nécessaires à l'analyse des données. Les résultats de cet essai clinique sont attendus au premier trimestre de l'année prochaine.

"Les entreprises entendent soumettre les données de leur vaccin de rappel aux autorités réglementaires dès l'obtention des résultats de phase 3", ont informé Sanofi et GSK.

Essais en cours contre Omicron

"Compte tenu de l'évolution rapide du virus, y compris l'émergence récente du variant Omicron probablement plus transmissible, il est difficile d'interpréter ce retard", note Jefferies. La banque d'affaires pense toujours que "la barre du succès est largement perçue autour de 75% d'efficacité du vaccin", soit un niveau similaire à celui récemment annoncé par le laboratoire Medicago pour son vaccin à base de plantes qui utilise également l'adjuvant de GSK.

Dans le cadre du partenariat qui réunit les deux entreprises, Sanofi fournit son antigène recombinant et GSK son adjuvant à usage pandémique.

Concernant le variant Omicron, qui n'était pas en circulation au moment de l'étude, Sanofi a indiqué que des essais analysant les sérums des participants à l'étude étaient en cours "pour évaluer la capacité du candidat-vaccin recombinant adjuvanté à [le] neutraliser".

"La menace pandémique se poursuivant avec le variant Delta, actuellement dominant, et le variant Omicron gagnant rapidement du terrain, des vaccins de rappel continueront d'être nécessaires pour aider à protéger les populations au fil du temps", a déclaré Roger Connor, le président de GSK Vaccines.

A la Bourse de Paris, l'action Sanofi progressait de 0,5% à 85,91 euros mercredi en fin de matinée.

-François Berthon et Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 93; fberthon@agefi.fr ed: VLV

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December 15, 2021 05:46 ET (10:46 GMT)