PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi et la société de biotechnologie Regeneron ont annoncé vendredi le retrait d'une demande de licence de produit biologique supplémentaire (Biologics License Application, BLA) pour leur médicament Libtayo en tant que traitement de seconde ligne pour les personnes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade avancé.

Les deux groupes ont indiqué avoir volontairement pris cette décision après avoir échoué à s'accorder avec la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, sur certaines études post-commercialisation. "Les discussions avec les autorités réglementaires en dehors des Etats-Unis se poursuivent", ont indiqué les deux sociétés.

Le Libtayo est développé et commercialisé par Regeneron et Sanofi dans le cadre d'un accord de collaboration global.

-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 94; jmarion@agefi.fr ed: VLV

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January 28, 2022 07:58 ET (12:58 GMT)