Sanofi : examen prioritaire pour l’efanesoctocog alpha dans l’hémophilie
Le 30 août 2022 à 12:17
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Sanofi progresse de 0,8% à 82,04 euros. Ce matin, le laboratoire pharmaceutique a annoncé avoir obtenu de la FDA un examen prioritaire pour l'efanesoctocog alpha dans le traitement de l'hémophilie A, un trouble de la coagulation rare et dangereux pour la vie. La décision de la FDA devrait intervenir le 28 février prochain.
Cet examen prioritaire est fondé sur une étude de phase 3 qui montre la capacité de l'efanesoctocog alpha à maintenir les concentrations de facteur à des niveaux normaux ou quasi-normaux pendant presque toute la semaine à raison d'une dose prophylactique par semaine et de conférer une protection plus longue.
"A noter qu'aucun inhibiteur du facteur VIII n'a été détecté, ce qui constitue également un point positif dans le traitement de l'hémophilie A par facteur VIII" indique Invest Securities.
Dans l'Union européenne, la soumission réglementaire interviendra lorsque les données de l'étude en cours chez l'enfant seront disponibles, ce qui est prévu dans les deux cas en 2023. La Commission européenne a accordé la désignation de " Médicament orphelin " à l'efanesoctocog alpha en juin 2019.
Selon le consensus Evaluate Pharma, le pic de ventes d'efanesoctocog est anticipé à 700 millions d'euros en 2028.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).