PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi soir que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait approuvé Dupixent pour le traitement des patients âgés de six mois à cinq ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère, non contrôlés par des médicaments à usage topique prescrits sur ordonnance ou auxquels ces médicaments sont déconseillés.

La dermatite atopique est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui peut être invalidante.

"Dupixent est le premier et le seul médicament biologique approuvé pour le traitement de la dermatite atopique modéré à sévère, de la petite enfance jusqu'à l'âge adulte", a indiqué Sanofi dans un communiqué.

Dupixent est approuvé dans plusieurs pays pour le traitement de la dermatite atopique, de l'asthme et de la polypose nasosinusienne ou de l'oesophagite à éosinophiles chez certaines catégories de patients de différentes tranches d'âge.

Dupixent est actuellement approuvé dans ces indications aux Etats-Unis et dans une ou plusieurs de ces indications dans l'Union européenne, au Japon et dans plus de 60 pays. "Plus de 400.000 patients dans le monde ont déjà été traités par ce médicament", a indiqué Sanofi.

Nom commercial du dupilumab, Dupixent est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global. Fin mars dernier, Sanofi a porté son objectif de chiffre d'affaires pour Dupixent à plus de 13 milliards d'euros en rythme de croisière.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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June 08, 2022 01:01 ET (05:01 GMT)