PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi soir que la Food and drug administration (FDA), l'autorité de santé américaine, avait approuvé son médicament Enjaymo, pour réduire le recours aux transfusions de globules rouges afin de traiter l'hémolyse chez l'adulte atteint de la maladie des agglutinines froides (MAF).

"Enjaymo est le seul traitement approuvé permettant de réduire le recours aux transfusions sanguines pour traiter l'hémolyse, ou destruction des globules rouges, chez l'adulte atteint de la MAF", a indiqué Sanofi dans un communiqué. Désigné "médicament innovant" et "médicament orphelin" par la FDA, Enjaymo devrait être disponible aux Etats-Unis dans les prochaines semaines.

La MAF est une anémie hémolytique auto-immune rare causée par la présence d'anticorps, nommés agglutinines froides, qui se fixent à la surface des globules rouges et déclenchent un processus amenant le système immunitaire à s'attaquer par erreur aux globules rouges sains, provoquant leur destruction ou hémolyse.

"Les globules rouges ayant pour fonction essentielle de transporter l'oxygène dans l'organisme, les patients atteints d'une MAF peuvent présenter une anémie sévère provoquant de la fatigue, des faiblesses, des essoufflements, des vertiges, une douleur thoracique, une fréquence cardiaque irrégulière et d'autres complications potentielles", a indiqué Sanofi. "La MAF est une maladie chronique rare du sang qui, selon les estimations, concerne près de 5.000 personnes aux Etats-Unis", a ajouté le laboratoire pharmaceutique.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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February 07, 2022 01:44 ET (06:44 GMT)