PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que les autorités sanitaires canadiennes avaient approuvé son médicament Dupixent comme traitement d'entretien d'appoint pour les patients âgés de six à 11 ans atteints d'asthme sévère de type 2, de phénotype éosinophilique ou d'asthme dépendant des corticostéroïdes oraux.

L'asthme est une maladie chronique causée par une enflure et une inflammation des voies respiratoires et de la paroi, et la contraction des muscles entourant les voies respiratoires, bloquant la circulation de l'air dans les poumons. Les personnes atteintes d'asthme sévère ont des difficultés à respirer, toussent, ont une respiration sifflante et sont à risque de subir des crises potentiellement mortelles qui peuvent nécessiter des visites aux urgences ou une hospitalisation, a expliqué Sanofi dans un communiqué.

"L'approbation est basée sur l'essai pivot de phase 3 VOYAGE, auquel ont été inscrits 408 enfants âgés de six à 11 ans atteints d'asthme modéré à sévère non contrôlé", a ajouté le groupe. Le critère d'évaluation principal de l'essai était le taux annualisé d'exacerbations graves de l'asthme.

Dupixent a été approuvé pour la première fois au Canada en 2017 pour le traitement des adultes atteints de dermatite atopique. Le médicament a depuis été approuvé pour le traitement des adolescents et des enfants âgés de six ans et plus atteints de dermatite atopique, des adultes atteints de rhinosinusite chronique avec polypose nasale, et des adultes, des adolescents et maintenant des enfants âgés de six ans et plus atteints d'asthme sévère. Plus de 8.500 Canadiens ont été traités par Dupixent dans l'ensemble de ses diverses indications, a précisé Sanofi.

Dupixent est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration mondiale.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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March 28, 2022 08:25 ET (12:25 GMT)