Second Sight Medical Products, Inc. (Nasdaq : EYES) (« Second Sight »), société qui conçoit, développe et commercialise des prothèses visuelles implantables permettant de restituer une partie de la fonction visuelle chez des patients non-voyants, annonce aujourd’hui que le NHS, système de santé publique du Royaume-Uni, remboursera le traitement de son système de prothèse rétinienne, l’« œil bionique » Argus® II pour des patients aveugles atteints de rétinite pigmentaire (RP). Ce remboursement est une première au Royaume-Uni et fait suite à la recommandation positive d’un groupe de conseillers aux autorités de financement des soins de santé du Gouvernement britannique pour les services spécialisés en Angleterre.

NHS England a annoncé que certains patients atteints de cécité sévère due à une rétinite pigmentaire pourront avoir accès à l’Argus II, premier et unique traitement au monde ayant obtenu les autorisations commerciales en Europe et aux Etats-Unis pour ce type de cécité. Il sera disponible dans deux centres d’implantation : le Manchester Royal Eye Hospital pour le nord de l’Angleterre et le Moorfields Eye Hospital à Londres. Ces deux hôpitaux et la société Second Sight mettront sur pied le suivi, la rééducation et le support adéquat aux patients recevant un implant Argus II.

Le système Argus II sera financé via le programme Commissioning through Evaluation (CtE), un programme spécialement conçu pour donner l’accès à des traitements prometteurs tout en collectant davantage de données cliniques dans le cadre d’un programme d’évaluation officiel. Argus II est déjà remboursé en France via le « Forfait Innovation », programme de prise en charge dérogatoire et transitoire, dans le cadre duquel les patients peuvent bénéficier du traitement avec Argus II.

Will McGuire, président et PDG de Second Sight, affirme : « Il s’agit d’une étape importante pour Second Sight car nous sommes la seule société capable de démontrer un bilan bénéfice-risque favorable sur le long terme, jusqu’à cinq ans après implantation pour certains patients atteints de RP. On sait que le NHS England est soumis à d’importantes pressions financières et également très sélectif dans l’adoption de technologies innovantes – qui doivent démontrer un rapport qualité-prix suffisant. Nous nous attendons à ce que cette décision soit considérée par d’autres services de soins de santé dans le monde. »

Le Professeur Paulo Stanga du Manchester Royal Eye Hospital, de l’Université de Manchester et du Manchester Vision Regeneration (MVR) Lab au NIHR/Wellcome Trust Manchester Clinical Research Facility, qui a joué un rôle crucial pour que les patients aient accès à l’« œil bionique » au NHS, déclare : « Je suis ravi que notre étude sur ce dispositif innovant ait pu fournir la preuve pour soutenir la décision du NHS England de financer l’« œil bionique » pour la première fois. J'ai été en première ligne pour constater à quel point cette technologie était bénéfique et changeait la vie de patients atteints de RP et complètement non-voyants. Nous vivons dans un monde visuel, il est donc rassurant et enthousiasmant pour une personne entièrement aveugle de récupérer des perceptions visuelles. Il s’agit d’une décision formidable. Pour les familles de patients, c’est également un traitement améliorant les conditions de vie, car cela peut signifier moins de dépendance pour leurs proches. »

Le Professeur Lyndon da Cruz, MD, PhD, chirurgien consultant de la rétine au Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust qui, avec le Professeur Stanga, a défendu pendant plus de cinq ans le remboursement du traitement par le NHS, déclare : « Pour les patients souffrant de RP avec une perte de vision profonde, les bénéfices d’Argus II à long terme dans la restauration d’une vision utile sont susceptibles de changer leur vie. Le plus enthousiasmant est peut-être la possibilité d’Argus II à augmenter la vision fonctionnelle des patients. Avec l’Argus II, certains patients peuvent effectuer des tâches qui seraient impossibles sans le dispositif. Nos travaux à Moorfields ont montré que ces changements perdurent plusieurs années après l’implantation pour certains patients et représentent pour eux un traitement stable et efficace. Ce remboursement souligne l’ambition du Gouvernement de faire du Royaume-Uni un chef de file mondial en matière d’innovation médicale. »

Second Sight poursuit ses travaux novateurs avec l’objectif de restaurer la vision chez des patients souffrant de n’importe quel type de cécité incurable. La société continue ses recherches au Royaume-Uni sur la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). En 2015, le Manchester Royal Eye Hospital en Angleterre a équipé d’implants plusieurs patients atteints de DMLA. La maladie est plus complexe que la RP. Aux États-Unis, Second Sight travaille avec l'Université de Californie Los Angeles (UCLA), qui a récemment effectué une implantation et l’activation réussies d’un stimulateur cortical visuel sur un sujet humain.

À propos du système de prothèse rétinienne Argus® II

Le système Argus II de Second Sight produit une stimulation électrique permettant de contourner les cellules rétiniennes mortes et de stimuler les cellules viables restantes, ce qui induit une perception visuelle chez des personnes atteintes de dégénérescence rétinienne périphérique sévère à majeure. Le dispositif Argus II fonctionne en convertissant des images capturées par une caméra vidéo miniature montée sur les lunettes du patient en une série de petites impulsions électriques transmises par liaison sans fil à un faisceau d'électrodes implantées à la surface de la rétine. Ces impulsions visent à stimuler les dernières cellules vivantes de la rétine, entraînant une perception de motifs lumineux dans le cerveau. Le patient apprend ensuite à interpréter ces motifs visuels, récupérant ainsi une certaine fonction visuelle. Argus II est la première rétine artificielle à avoir reçu une autorisation au niveau mondial. Elle est déjà disponible dans des centres approuvés au Canada, en France, en Allemagne, en Italie, aux Pays-Bas, en Arabie Saoudite, en Espagne, en Suisse, en Turquie, au Royaume-Uni et aux États-Unis.

À propos de Second Sight

Second Sight a pour mission de développer, fabriquer et commercialiser des prothèses visuelles implantables afin de permettre à des personnes non-voyantes d’acquérir une plus grande autonomie. Second Sight développe, conçoit et commercialise le système de prothèse rétinienne Argus® II. Le recrutement des patients pour un essai clinique visant à évaluer l’innocuité et l’utilité d’Argus II chez des personnes atteintes de la forme « sèche » de dégénérescence maculaire liée à l'âge est terminé. Second Sight développe également la prothèse corticale visuelle Orion™ I visant à restaurer une vision chez des personnes dont la cécité provient de causes autres que des pathologies évitables ou curables. Le siège social américain de la société et implanté à Sylmar, en Californie, et son siège social européen est à Lausanne, en Suisse. Pour plus d’informations : www.secondsight.com.

Numéro vert Argus II : 0805 0805 96

Safe Harbor

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