Seegene Inc. a obtenu l'approbation de l'UE pour son test Allplex׫ ; SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV qui est compatible avec le système entièrement automatisé AIOS (All-in-One System) de la société. Cela devrait aider les petits hôpitaux, les cliniques locales et les centres de santé publique à identifier efficacement le COVID-19, les grippes A et B et le virus respiratoire syncytial (VRS). Test syndromique pour quatre virus respiratoires : Le test Allplex׫ ; SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV peut détecter six cibles associées aux quatre virus respiratoires.

Les cibles comprennent trois gènes COVID-19 distincts (S, RdRp, N) afin d'identifier de manière fiable les cas positifs, même lorsque de nouveaux variants apparaissent. Le test comprend également deux contrôles internes pour un échantillonnage approprié et la validation du test. Le produit peut fournir des résultats en deux heures lorsqu'il est exempt d'extraction, ce qui le rend à la fois efficace en termes de temps et de coûts.

AIOS, qui sera commercialisé en juillet, prend en charge les flux de travail PCR "mains libres" – ; de l'extraction des acides nucléiques à la configuration de la PCR, à l'amplification des gènes et à l'analyse des résultats. Comme AIOS est un système entièrement automatisé (entrée des échantillons et sortie des résultats), il peut être utilisé par des personnes sans expérience de la PCR. AIOS est également de taille compacte et dispose de plus de 30 tests compatibles pour les tests syndromiques afin d'augmenter l'efficacité et l'utilité, contrairement aux solutions PCR automatisées conventionnelles du marché qui sont plus grandes et disposent de moins de tests applicables qui ne détectent qu'une à trois cibles spécifiques.

AIOS est la première solution au monde entièrement automatisée et "assemblée" qui compose des instruments indépendants et détachables nécessaires à la PCR, contrairement aux autres solutions qui fonctionnent comme une seule unité. Cela rend AIOS pratique à utiliser et à entretenir, tandis que les procédures d'autorisation seront plus faciles car les instruments et les tests existants peuvent être appliqués. Ces caractéristiques devraient permettre aux petits hôpitaux, aux cliniques locales et aux centres de santé publique d'intégrer AIOS dans leurs flux de travail pour les tests PCR, qui étaient limités auparavant en raison du manque d'instruments ou de spécialistes pour faire fonctionner les solutions PCR.

Les spécialistes de la santé ont mis en garde contre une résurgence du COVID-19 dès l'été – ; parallèlement à une augmentation des cas de grippe et de rhume – ; à mesure que l'immunité des vaccins contre le COVID-19 s'affaiblit et que les mesures de prévention du virus sont relâchées. En réponse à ces préoccupations, Seegene a récemment lancé l'initiative "In-life PCR" pour intégrer les tests PCR dans la routine en les rendant plus abordables et plus accessibles. Elle vise à détecter les virus, en particulier chez les personnes asymptomatiques, pour aider à mettre fin à l'épidémie de COVID-19 ainsi qu'à freiner la transmission à grande échelle pour prévenir de nouvelles pandémies.

En utilisant le test Allplex㬱 ; SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV et AIOS, Seegene espère établir les bases des tests de routine.