Allist Pharmaceuticals Co, Ltd. et ArriVent Biopharma, Inc. annoncent ensemble que les résultats intermédiaires de l'étude clinique de phase Ib, randomisée, ouverte et multicentrique (FAVOUR), évaluant l'efficacité et la sécurité du furmonertinib chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique avec des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR, ont été présentés par le professeur Baohui Han du Shanghai Chest Hospital lors d'une session orale le 10 septembre 2023 à la 2023 World Conference on Lung Cancer (WCLC) organisée par l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (IASLC). Principaux résultats : À la date de clôture des données, le 15 juin 2023, un total de 86 patients ont été recrutés dans l'étude FAVOUR et ont été inclus dans l'analyse de sécurité ; 80 patients évaluables ont été analysés pour l'efficacité. D'après les évaluations du CEI, le taux de réponse objective confirmée (cORR) était de 78,6 % chez les patients naïfs de traitement qui ont reçu le furmonertinib à la dose quotidienne de 240 mg, et de 46,2 % chez les patients déjà traités qui ont reçu le furmonert dans le cadre de l'étude FAVOUR.

La durée médiane de la réponse a été de 15,2 mois, 13,1 mois et 9,7 mois dans les groupes de patients naïfs de traitement (240 mg), précédemment traités (240 mg) et précédemment traités (160 mg), respectivement. Des réponses antitumorales ont été observées pour les mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR en boucle proche, en boucle éloignée et en hélice. Un profil de sécurité bien toléré a été observé à ce jour dans l'étude FAVOUR".

La plupart des effets indésirables liés au traitement (EIT) étaient de grade 1 et 2. Des EIG ayant entraîné l'arrêt du traitement sont survenus chez 0 %, 4 % et 4 % des patients dans les groupes de patients n'ayant jamais reçu de traitement (240 mg), ayant reçu un traitement antérieur (240 mg) et ayant reçu un traitement antérieur (160 mg), respectivement. Le profil de sécurité du furmonertinib dans l'étude FAVOUR est globalement cohérent avec celui de la dose approuvée (80 mg) de furmonertinib en Chine pour les patients atteints de CPNPC avancé présentant des caractéristiques classiques d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR. Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents sont la diarrhée, l'anémie et l'élévation des enzymes hépatiques.

D'après les résultats de l'étude FAVOUR, le furmonertinib a montré une activité anti-tumorale prometteuse en monothérapie, une bonne tolérabilité et un profil de sécurité gérable chez les patients naïfs de traitement et précédemment traités atteints d'un CBNPC avancé avec mutation de l'exon 20 de l'EGFR. Allist et ArriVent collaborent actuellement à une étude régionale globale de phase III visant à comparer le furmonertinib à une chimiothérapie à base de platine pour les patients atteints de CPNPC non squameux localement avancé ou métastatique avec des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR (FURVENT, NCT05607550 /CTR20231409). L'essai recrute actuellement des patients aux États-Unis, en Chine et dans d'autres pays.

Le furmonertinib est un nouvel inhibiteur de kinase de l'EGFR, administré par voie orale, à fort pouvoir pénétrant dans le cerveau, conçu pour une large activité et une sélectivité pour toutes les mutations de l'EGFR. Le furmonertinib cible à la fois les mutations classiques (délétion de l'exon 19 et L858R) et les mutations peu courantes de l'EGFR, y compris les mutations d'insertion de l'exon 20 ainsi que les mutations d'insertion de l'exon 20 de HER2. Le Furmonert est utilisé en Chine comme traitement anticancéreux de première intention pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à mutation EGFR classique et à mutation EGFR T790M.

Le Furmonertinib est développé en Chine par Allist Pharmaceuticals et dans le reste du monde par ArriVent Biopharma.