Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. a annoncé que l'IND pour SB221 (NCT05756907), l'essai clinique de phase 1b/2a de SON-1010(IL12-FHAB) en combinaison avec l'inhibiteur de point de contrôle anti-PD-L1 de Roche, l'atezolizumab, a été acceptée et que l'étude peut commencer aux Etats-Unis pour le traitement du PROC. L'étude consiste en une escalade de dose 3+3 modifiée dans la première partie afin d'établir la dose maximale tolérée (MTD) de SON-1010 avec une dose fixe d'atezolizumab. Le bénéfice clinique de PROC sera confirmé dans un groupe d'expansion afin d'établir la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D).

La deuxième partie de l'étude examinera ensuite SON-1010 en monothérapie, son utilisation en combinaison avec l'atezolizumab, ou la norme de soins (SOC) pour PROC dans une comparaison randomisée afin de démontrer la preuve de concept (POC). SON-1010 est une version propriétaire de l'interleukine 12 (IL-12) humaine recombinante, configurée en utilisant la technologie FHAB qui cible les tissus tumoraux et lymphatiques, et qui fournit un mécanisme d'économie de dose grâce à ses propriétés pharmacocinétiques étendues. L'extension des propriétés pharmacocinétiques observée avec la technologie FHAB peut améliorer le profil de sécurité et d'efficacité de l'IL-12, qui peut être complété par une variété d'immunomodulateurs puissants liés à la molécule dans une construction bispécifique.

L'atezolizumab est un inhibiteur du point de contrôle immunitaire approuvé pour le traitement de certaines des formes de cancer les plus agressives et les plus difficiles à traiter. Les caractéristiques du cancer de l'ovaire offrent une occasion unique d'évaluer l'association de ces deux agents dans une indication qui reste un important besoin médical non satisfait.