Sumitomo Pharma Co., Ltd. et sa filiale Sumitomo Pharma America, Inc. ont annoncé qu'ils avaient convenu de modifier l'accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation conjoints à l'échelle mondiale des quatre composés candidats expérimentaux, dont l'ulotaront, en cours de développement dans le domaine de la psychiatrie et de la neurologie, initialement conclu entre Sumitomo Pharma, SMPA et Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. le 30 septembre 2021 : SEP-4199 et SEP-378614, deux des quatre composés couverts par l'accord de collaboration et de licence, ne seront pas inclus dans cet accord de modification, et SMPA accorde à Otsuka les droits mondiaux exclusifs pour développer, fabriquer et commercialiser ulotaront et SEP-380135 pour toutes les indications. SMPA peut recevoir jusqu'à 30 millions USD (environ 4,5 milliards JPY) en paiements d'étape liés à l'avancement du développement d'ulotaront et de SEP-380135, ainsi que des redevances basées sur les revenus d'Otsuka. Il n'y a pas de paiement initial pour cet accord de modification.

À l'exception de certaines études, Otsuka couvrira entièrement les dépenses liées aux études en cours menées par le groupe Sumitomo Pharma et Otsuka après janvier 2024. Le groupe Sumitomo Pharma évalue actuellement la stratégie de développement du SEP-4199 et du SEP-378614. Objectifs de cet accord de modification : Sumitomo Pharma et SMPA ont collaboré avec Otsuka pour développer de nouveaux composés candidats, dont l'ulotaront, dans les domaines prioritaires de la psychiatrie et de la neurologie.

Toutefois, dans l'état actuel des choses, il sera difficile de générer des revenus à partir de ces composés dans le cadre du plan d'entreprise à moyen terme 2027 (exercice 2023- exercice 2027). Compte tenu de cette situation, le groupe Sumitomo Pharma a réexaminé ses produits à développer en priorité et a décidé de se concentrer sur les programmes de développement dans le domaine de l'oncologie et de la médecine régénérative/thérapie cellulaire qui devraient être lancés au cours du plan d'entreprise à moyen terme 2027. Par conséquent, le groupe Sumitomo Pharma a confié à Otsuka le développement de l'ulotaront et du SEP-380135 décrits ci-dessus.