Transcenta Holding Limited a annoncé que les résultats de l'étude de sa sonde Immuno-PET [89Zr]Zr-DFO-TST001 ciblant le CLDN18.2 pour l'imagerie non invasive des tumeurs gastro-intestinales ont été publiés dans le Journal of Pharmaceutical Analysis. L'étude, dirigée par le professeur Hua Zhu et son équipe du Beijing Cancer Hospital. L'étude a préparé et évalué avec succès l'anticorps humanisé recombinant anti-CLDN18.2 marqué au 89Zr de qualité GMP TST001 comme sonde d'imagerie moléculaire.

Le [89Zr]Zr-DFO-TST001 a montré une bonne spécificité au niveau cellulaire et une accumulation tumorale rapide qui est restée positive de 24 à 96 heures. Il constitue un outil d'imagerie non invasif prometteur pour détecter en temps réel les effets des anticorps thérapeutiques chez l'homme et pour le dépistage et l'évaluation de l'efficacité des patients ciblés par la thérapie CLDN18.2 à l'avenir. Les études cliniques ont indiqué que le niveau d'expression de la CLDN18.2 était corrélé à l'efficacité du médicament, montrant plus de bénéfices cliniques chez les patients ayant une expression élevée de la CLDN18.2 dans les tumeurs.

Par conséquent, la sélection des patients en fonction du niveau d'expression de la CLDN18.2 devient essentielle pour les thérapies ciblées sur la CLDN18.2. Actuellement, la principale méthode de détection de l'expression de la protéine CLDN18.2 est l'immunohistochimie (IHC). L'IHC est invasive, et nécessite une biopsie endoscopique, et le site et le nombre d'échantillons sont limités.

En raison de la nature hétérogène de la tumeur, la distribution de la protéine CLDN18.2 et les changements dynamiques des niveaux d'expression chez les patients ne peuvent pas être entièrement reflétés en temps réel. L'imagerie moléculaire peut être utilisée comme un outil de diagnostic non invasif pour détecter l'expression et la distribution de CLDN18.2 dans la lésion en utilisant le signal radioactif émis par le radiotraceur, ce qui permet de sélectionner les patients susceptibles de bénéficier d'une thérapie, d'évaluer l'efficacité de la thérapie ciblée par CLDN18.2 et de guider le diagnostic et le traitement précis des tumeurs. Les résultats de l'étude ont été réalisés conjointement par : NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Radiopharmaceuticals, Peking University Cancer Hospital & Institute ; School of Basic Medical Sciences, Southwest Medical University ; Suzhou Transcenta Therapeutics Co., Ltd, Suzhou ; Institute of Biomedical Engineering, Peking University Shenzhen Graduate School ; Guizhou University Medicine College.