Vivoryon Therapeutics N.V. a annoncé les premiers résultats de son étude européenne de phase 2b VIVIAD sur le varoglutamstat (PQ912), un inhibiteur oral de la glutaminyl cyclase (QPCT) en développement pour le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. L'étude VIVIAD n'a pas atteint son objectif principal et n'a pas montré de différence statistiquement significative dans le changement au fil du temps de la cognition, tel que mesuré par un score combiné (Z-score) du test de détection, du test d'identification et du test " One Back " (domaines de l'attention et de la mémoire de travail) de la batterie de tests neuropsychologiques Cogstate (NTB), appelée " Cogstate 3-item scale " (échelle Cogstate à 3 éléments).

En outre, l'étude n'a pas atteint les principaux critères d'évaluation secondaires mesurant la cognition (Cogstate Brief Battery, CBB, et Cogstate NTB complet), le questionnaire sur les activités instrumentales de la vie quotidienne (A-IADL-Q) et la puissance globale thêta de l'électroencéphalogramme (EEG). Varoglutamstat a été généralement bien toléré et a montré des taux similaires à ceux du placebo d'effets indésirables graves et sévères apparus en cours de traitement, de faibles taux d'abandon en raison d'effets indésirables et aucun signe d'ARIA (anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde) symptomatiques dans le contexte clinique. La société procède actuellement à une analyse approfondie des résultats, y compris des analyses de critères exploratoires pré-spécifiés supplémentaires (par exemple le test de codage WAIS-IV, les domaines de la fonction exécutive et de la mémoire épisodique, l'évaluation de la parole par Winterlight Labs, les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien et une analyse EEG supplémentaire) et des cohortes de patients distinctes telles que définies dans le plan d'analyse statistique, y compris le statut ApoE4, le niveau de tau, le niveau de la dose et le prétraitement.