ADVICENNE KPMG SA | Implid Audit |
Tour Eqho | 79 Cours Vitton |
2 avenue Gambetta | 69006 Lyon |
92400 Courbevoie |
Advicenne S.A.
Rapport d'audit des commissaires aux comptes sur les comptes individuels annuels établis selon le référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union Européenne
Exercice clos le 31 décembre 2023 Advicenne S.A.
262 rue Faubourg Saint-Honoré - 75008 Paris
KPMG Audit Rhône Alpes Auvergne, société de | Société par actions simplifiée |
commissaires aux comptes rattachée à la Compagnie | Siège social : |
régionale des commissaires aux comptes de Lyon - Riom. | 51 rue de Saint Cyr |
Société française membre du réseau KPMG constitué de | 69338 Lyon Cedex 9 |
cabinets indépendants affiliés à KPMG International Limited, | Capital social : 200 000 € |
une société de droit anglais (« private company limited by | 512 802 828 RCS Lyon |
guarantee »). |
KPMG SA | Implid Audit |
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2 avenue Gambetta | 69006 Lyon |
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Advicenne S.A.
262 rue Faubourg Saint-Honoré - 75008 Paris
Rapport d'audit des commissaires aux comptes sur les comptes individuels annuels établis selon le référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union Européenne
Exercice clos le 31 décembre 2023
Monsieur le Président du conseil d'administration,
Opinion
En notre qualité de commissaires aux comptes de la société Advicenne S.A. et dans le cadre de votre demande, nous avons effectué un audit des « comptes » de la société Advicenne S.A. comprenant l'état de la situation financière au 31 décembre 2023, ainsi que l'état du résultat global, l'état des variations des capitaux propres et l'état des flux de trésorerie pour l'exercice clos à cette date, et les notes aux « comptes », tels qu'ils sont joints au présent rapport.
- notre avis, les « comptes » présentent sincèrement, dans tous leurs aspects significatifs et au regard du référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union européenne, le patrimoine et la situation financière de la société au 31 décembre 2023 ainsi que le résultat de ses opérations pour l'exercice écoulé
Fondement de l'opinion
Référentiel d'audit
Nous avons effectué notre audit selon les normes d'exercice professionnel applicables en France et la doctrine professionnelle de la Compagnie nationale des commissaires aux comptes relative à cette intervention. Nous estimons que les éléments que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la section « Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l'audit des « comptes » du présent rapport ».
Indépendance
Nous avons réalisé notre audit dans le respect des règles d'indépendance prévues par le code de commerce et par le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes.
KPMG Audit Rhône Alpes Auvergne, société de | Société par actions simplifiée |
commissaires aux comptes rattachée à la Compagnie | Siège social : |
régionale des commissaires aux comptes de Lyon - Riom. | 51 rue de Saint Cyr |
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une société de droit anglais (« private company limited by | 512 802 828 RCS Lyon |
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Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d'entreprise relatives aux « comptes »
Il appartient à la direction d'établir des « comptes » présentant une image fidèle au regard du référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union européenne ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à l'établissement de « comptes » ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs.
Lors de l'établissement des « comptes », il incombe, à la direction d'évaluer la capacité de la société à poursuivre son exploitation, de présenter dans ces « comptes », le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la continuité d'exploitation et d'appliquer la convention comptable de continuité d'exploitation, sauf s'il est prévu de liquider la société ou de cesser son activité.
Ces « comptes » ont été arrêtés par le conseil d'administration.
Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l'audit des « comptes »
Il nous appartient d'établir un rapport sur les « comptes ». Notre objectif est d'obtenir l'assurance raisonnable que les « comptes » pris dans leur ensemble ne comportent pas d'anomalies significatives L'assurance raisonnable correspond à un niveau élevé d'assurance, sans toutefois garantir qu'un audit réalisé conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en France et à la doctrine professionnelle de la Compagnie nationale des commissaires aux comptes relative à cette intervention permet de systématiquement détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter d'erreurs et sont considérées comme significatives lorsque l'on peut raisonnablement s'attendre à ce qu'elles puissent, prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur ceux-ci.
Notre audit des « comptes » ne consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de la société.
Dans le cadre d'un audit réalisé conformément à ces normes et à la doctrine professionnelle de la Compagnie nationale des commissaires aux comptes relative à cette intervention, le commissaire aux comptes exerce son jugement professionnel tout au long de l'audit. En outre :
- il identifie et évalue les risques que les « comptes » comportent des anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs, définit et met en œuvre des procédures d'audit face à ces risques, et recueille des éléments qu'il estime suffisants et appropriés pour fonder son opinion. Le risque de non-détection d'une anomalie significative provenant d'une fraude est plus élevé que celui d'une anomalie significative résultant d'une erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la falsification, les omissions volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne ;
- il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l'audit afin de définir des procédures d'audit appropriées en la circonstance, et non dans le but d'exprimer une opinion sur l'efficacité du contrôle interne ;
il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations comptables faites par la direction, ainsi que des informations les concernant fournies dans les « comptes » ;
- il apprécie le caractère approprié de l'application par la direction de la convention comptable de continuité d'exploitation et, selon les éléments collectés, l'existence ou non d'une incertitude significative liée à des événements ou à des conditions susceptibles de mettre en cause la capacité
Advicennce S.A. | |
Rapport d'audit des commissaires aux comptes sur les états financiers individuels annuels établis selon le | |
référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union Européenne | |
Exercice clos le 31 décembre 2023 | 3 |
de la société à poursuivre son exploitation. Cette appréciation s'appuie sur les éléments collectés jusqu'à la date de son rapport, étant toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs pourraient mettre en cause la continuité d'exploitation. S'il conclut à l'existence d'une incertitude significative, il attire l'attention des lecteurs de son rapport sur les informations fournies dans les « comptes » au sujet de cette incertitude ou, si ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une opinion avec réserve ou une opinion défavorable ;
- il apprécie la présentation d'ensemble des « comptes » et évalue si les « comptes » sont établis, dans tous leurs aspects significatifs, conformément au référentiel indiqué ;
Ce rapport est régi par la loi française. Les juridictions françaises ont compétence exclusive pour connaître de tout litige, réclamation ou différend pouvant résulter de notre lettre de mission ou du présent rapport, ou de toute question s'y rapportant. Chaque partie renonce irrévocablement à ses droits de s'opposer à une action portée auprès de ces tribunaux, de prétendre que l'action a été intentée auprès d'un tribunal incompétent, ou que ces tribunaux n'ont pas compétence.
Paris, le 5 avril 2024
KPMG SA | Implid Audit |
Cédric Adens | Anne-BéatriceMontoya-Truchi |
Associé | Associée |
Advicennce S.A. | |
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Exercice clos le 31 décembre 2023 | 4 |
Comptes selon les normes IFRS relatifs à l'exercice clos le 31
décembre 2023
Etat de la situation financière
ACTIF | Notes | 31 décembre 2023 | 31 décembre 2022 |
(en milliers d'euros) | |||
Immobilisations incorporelles | 6.1.1 | 275 | 135 |
Immobilisations corporelles | 6.1.2 | 2 776 | 1 908 |
Actifs financiers non courants | 6.1.3 | 94 | 133 |
Total des actifs non courants | 3 145 | 2 176 | |
Stocks | 982 | ||
6.1.4 | 1 741 | ||
Clients et comptes rattachés | 6.1.5 | 1 557 | 1 088 |
Actifs d'impôts exigibles | 6.1.6 | 324 | 602 |
Actifs financiers courants | 6.1.3 | - | 2 |
Autres actifs courants | 6.1.6 | 391 | 1 087 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 6.1.7 | 5 250 | 8 322 |
Total des actifs courants | 9 262 | 12 083 | |
TOTAL DE L'ACTIF | 12 407 | 14 259 | |
PASSIF | Notes | 31 décembre 2023 | 31 décembre 2022 |
(en milliers d'euros) | |||
Capital social | 1 991 | ||
2 465 | |||
Primes liées au capital | 6 486 | 1 490 | |
Réserves | -13 890 | -2 627 | |
Résultat net de la période | -7 031 | -11 470 | |
Total des capitaux propres | -11 970 | -10 616 | |
Provisions non courantes | 64 | ||
6.1.8 | 28 | ||
Passifs financiers non courants | 6.1.10 | 16 171 | 17 218 |
Total des passifs non courants | 16 199 | 17 282 | |
Passifs financiers courants | 1 536 | ||
6.1.10 | 1 529 | ||
Fournisseurs et comptes rattachés | 6.1.11 | 1 045 | 1 390 |
Autres passifs courants | 6.1.11 | 5 605 | 4 668 |
Total des passifs courants | 8 179 | 7 593 | |
TOTAL DU PASSIF | 12 407 | 14 259 |
1
Compte de résultat et état du résultat global
COMPTE DE RESULTAT IFRS | Notes | 31 décembre | 31 décembre |
2023 | 2022 | ||
(en milliers d'euros) | |||
Chiffre d'affaires | 2 341 | ||
7.2.1 | 2 942 | ||
Revenu des partenariats | 209 | 56 | |
Autres produits de l'activité | 7.2.2 | 332 | 611 |
Produits des activités ordinaires | 3 483 | 3 008 | |
Coût de revient des ventes | -1 725 | -1 117 | |
Frais de recherche et développement | 7.2.3 | -3 752 | -7 077 |
Frais de commercialisation et de marketing | 7.2.3 | -1 083 | -1 066 |
Frais de structure et généraux | 7.2.3 | -3 380 | -3 807 |
Résultat opérationnel | -6 457 | -10 059 | |
Coût de l'endettement financier net | -1 373 | ||
7.2.4 | -577 | ||
Autres charges financières | 7.2.4 | -30 | -3 |
Autres produits financiers | 7.2.4 | 33 | 1 |
Résultat avant impôt | -7 032 | -11 434 | |
Impôts sur les résultats | -37 | ||
7.2.5 | 1 | ||
Résultat net | -7 031 | -11 470 | |
Résultat par action (€/action) | -1,16 | ||
7.2.6 | -0,67 | ||
Résultat dilué par action (€/action) | 7.2.6 | -0,67 | -1,16 |
ETAT DU RESULTAT GLOBAL | Notes | 31 décembre | 31 décembre |
(en milliers d'euros) | 2023 | 2022 | |
Résultat net | -7 031 | -11 470 | |
Gains (et pertes) actuariels | 182 | ||
25 | |||
Ecart de conversion | - | 11 | |
Effet d'impôt | |||
Total des éléments ne faisant pas ultérieurement | |||
l'objet d'un reclassement en résultat | 25 | 193 | |
Résultat global de l'ensemble | -7 007 | -11 277 |
Précision : toutes les composantes des autres éléments du résultat global ont vocation à être recyclées en résultat, à l'exception des écarts actuariels liés aux engagements postérieurs à l'emploi.
2
Tableau de variation des capitaux propres
VARIATION DES CAPITAUX PROPRES | Nombre d'actions | Capital | Primes liées au | Réserves | Capitaux propres |
(en milliers d'euros) | capital | ||||
Situation au 31 décembre 2020 | 8 619 144 | 1 724 | 29 799 | -28 249 | 3 272 |
Résultat de la période | -12 427 | -12 427 | |||
Autres éléments du résultat global, après impôts | 130 | 130 | |||
- | |||||
Résultat global | -12 297 | -12 297 | |||
1 331 007 | - | ||||
Augmentation de capital | 266 | 8 822 | 9 088 | ||
Acquisition ou cession de titres d'autocontrôle | -45 | -45 | |||
Paiements fondés sur des actions | -56 | -56 | |||
Autres variations | 347 | 347 | |||
Situation au 31 décembre 2021 | 9 950 151 | 1 990 | 38 621 | -40 300 | 309 |
Résultat de la période | -11 470 | -11 470 | |||
Autres éléments du résultat global, après impôts | 193 | 193 | |||
Résultat global | -11 277 | -11 277 | |||
7 000 | |||||
Augmentation de capital | 1 | 21 | 23 | ||
Affectation du résultat | 12 427 | 12 427 | |||
Autres variations | -37 152 | 24 590 | -12 562 | ||
Acquisition ou cession de titres d'autocontrôle | -17 | -17 | |||
Paiements fondés sur des actions | 480 | 480 | |||
Situation au 31 décembre 2022 | 9 957 151 | 1 991 | 1 490 | -14 097 | -10 616 |
Résultat de la période | -7 031 | -7 031 | |||
Autres éléments du résultat global, après impôts | 25 | 25 | |||
Résultat global | -7 007 | -7 007 | |||
2 366 520 | |||||
Augmentation de capital | 473 | 4 943 | 5 417 | ||
Affectation du résultat | 11 470 | 11 470 | |||
Autres variations | 53 | -11 523 | -11 470 | ||
Variation de périmètre | -42 | -42 | |||
Acquisition ou cession de titres d'autocontrôle | -26 | -26 | |||
Paiements fondés sur des actions | 304 | 304 | |||
Situation au 31 décembre 2023 | 12 323 671 | 2 465 | 6 486 | -20 920 | -11 970 |
L'augmentation de capital de 2023 correspond à l'opération lancée le 11 septembre et terminée le 2 octobre, qui a permis de lever 5,7 M€ par émission de 2 366 520 actions nouvelles au prix unitaire de 2,41 euros. Nette des frais liés, cette opération a permis une augmentation de 5,4 M€. Le capital social d'Advicenne s'élève à ce jour à 2 464 734 € et est constitué de 12 323 671 actions de valeur nominale 0,20 €.
Les autres variations en 2022 portent essentiellement sur l'imputation de 23 M€ de pertes antérieures sur la prime d'émission décidée lors de l'AG du 8 juin 2022, ainsi que 14 M€ de reclassement pour affectation du résultat des années antérieures.
L'acquisition des titres d'autocontrôle de -26 K€ (17 K€ en 2022) traduit les mouvements sur le contrat de liquidité.
3
Tableau des flux de trésorerie
TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE | Notes | 31 décembre 2023 | 31 décembre 2022 | 31 décembre 2021 |
(en milliers d'euros) | ||||
Résultat net de la période | 7.2 | -7 031 | -11 470 | -12 427 |
Amortissements et provisions | 211 | 334 | 426 | |
Paiement fondé sur des actions | 7.2.3 | 304 | 480 | 347 |
Autres produits et charges calculés | - | 24 | 3 | |
Coût de l'endettement financier net | 7.2.4 | 188 | 1 146 | -139 |
Cessions d'immobilisations corporelles et incorporelles | - | 52 | 9 | |
Capacité d'autofinancement | -6 330 | -9 434 | -11 782 | |
Incidence de la variation des stocks | 6.1.4 | -758 | -265 | 18 |
Incidence de la variation des créances clients et autres débiteurs | 6.1.5 / 6 | 507 | 435 | 296 |
Incidence de la variation des dettes fournisseurs et autres créditeurs | 6.1.11 | 592 | 118 | -1 057 |
. | ||||
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles | -5 989 | -9 147 | -12 525 | |
Acquisition d'immobilisations corporelles et incorporelles | 6.1.1 / 2 | -1 282 | -115 | -297 |
Variation de périmètre | -42 | - | - | |
Acquisition d'actifs financiers | - | - | - | |
Cession d'actifs financiers | 6 | 113 | -98 | |
Flux de trésorerie liés aux activités d'investissements | -1 318 | -2 | -395 | |
Augmentation de capital (nette des frais d'augmentation de capital) | 5 417 | 23 | 9 088 | |
Actions auto-détenues | -26 | -17 | -56 | |
Emission d'emprunts & d'avances remboursables | 6.1.10 | 42 | 5 000 | 45 |
Remboursement d'emprunts & d'avances remboursables | 6.1.10 | -1 200 | -222 | -225 |
Flux de trésorerie liés aux activités de financement | 4 233 | 4 783 | 8 853 | |
Incidence des variations des cours des devises | 3 | 2 | -18 | |
Variation de la trésorerie | -3 072 | -4 363 | -4 085 | |
Trésorerie d'ouverture | 6.1.7 | 8 322 | 12 685 | 16 771 |
Trésorerie de clôture | 6.1.7 | 5 250 | 8 322 | 12 685 |
4
NOTES ANNEXES
Advicenne (« La Société ») est domiciliée en France. Le siège social de la Société est sis 262, rue du Faubourg Saint-Honoré - 75008 Paris.
La présente annexe fait partie intégrante des comptes de la Société au titre de l'exercice clos le 31 décembre 2023. Les comptes ont été arrêtés par le Conseil d'Administration en date du 27 mars 2024.
1. DESCRIPTION DE L'ACTIVITE DE LA SOCIETE
Depuis sa création en 2007, Advicenne se consacre au développement et à la commercialisation de traitements innovants qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits pour les personnes atteintes de maladies rénales rares.
En 2021, ADV7103, médicament propriétaire de la Société en néphrologie, a obtenu en Europe et en Grande-Bretagne une autorisation de mise sur le marché de l'agence européenne du médicament (EMA) et de son homologue en Grande-Bretagne (MHRA) pour le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (« ATRd) » chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an. L'ATRd est une maladie rénale rare qui survient lorsque les reins sont incapables d'éliminer efficacement l'accumulation d'acides circulants dans le sang. ADV7103 est commercialisé en Europe et en Grande- Bretagne sous le nom Sibnayal®. Aux Etats-Unis, ADV7103 est actuellement en développement dans l'indication ATRd et le produit a obtenu le statut de médicament orphelin (« Orphan Drug Designation » ou « ODD ») dans l'indication en décembre 2022. La société est en discussion avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour optimiser le plan d'enregistrement d'ADV7103 dans le traitement de l'ATRd aux Etats-Unis. Les échanges ont d'ores et déjà permis un allègement important du programme et se poursuivent afin clarifier les prochaines étapes.
Enfin, la désignation orpheline d'ADV7103 dans la cystinurie a été obtenue très récemment aux Etats- Unis.
La préparation du développement d'ADV7103 dans le traitement de la cystinurie, une maladie génétique caractérisée par la formation récurrente de calculs rénaux de cystine, est en cours. En décembre 2019, ADV7103 a déjà obtenu la désignation de médicament orphelin par la Commission Européenne dans le traitement de cette pathologie.
Advicenne innove dans les domaines de la formulation et du dosage. Sans goût particulier et facile à administrer, nos produits sont développés sous forme de granules ou de comprimés de petite taille qui permettent un dosage adapté et personnalisé pour les patients de tous âges.
Un premier produit, développé par Advicenne, ADV6209 - Ozalin®, a obtenu en 2018 une AMM dans plusieurs pays européens. Le produit a fait l'objet d'un contrat de cession d'actif avec Primex Pharmaceuticals AG prévoyant 40 millions d'euros de revenus minimum sur une période de 7 ans expirant en 2025, si l'ensemble des conditions sont atteintes.
Advicenne commercialise également deux autres produits autorisés en France, Likozam et Levidcen, pour lesquels elle a soit acquis une licence exclusive d'exploitation, qu'elle n'utilise qu'en France, soit signé un accord de distribution couvrant la France.
Après plusieurs années consacrées au développement clinique et pharmaceutique de sa spécialité Sibnayal®, Advicenne est désormais de plein pied dans un cycle de déploiement commercial de son produit et de ses activités. La Société a réorganisé ses activités et se structure en accord avec son stade de développement et de manière à assurer le succès commercial de Sibnayal® et des autres produits dont elle a la charge commerciale.
5
La couverture de l'ensemble des pays européens, en propre ou par des contrats de distribution, constitue la base opérationnelle nécessaire pour assurer à la croissance future de la Société. En parallèle, la Société investit significativement dans un programme d'amélioration de ses processus de production, en collaboration de son partenaire de longue date, et travaille à une trajectoire de réduction des coûts de production de son médicament Sibnayal®.
La Société évalue les meilleures options afin de continuer à créer de la valeur pour son médicament Sibnayal® tant par son développement clinique et les extensions d'indications que par son développement géographique.
Les activités de la Société sont gérées dans un cadre de contrôle strict des dépenses et d'allocations de ressources au mieux de ses besoins stratégiques et opérationnels.
Basée à Paris, Advicenne, cotée sur le marché Euronext depuis 2017, est cotée depuis le 30 mars 2022 sur le marché Euronext Growth à Paris à la suite de son transfert de cotation.
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Advicenne SA published this content on 26 April 2024 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 26 April 2024 16:07:48 UTC.
