Zurich (awp) - Basilea voit enfin son antibiotique ceftobiprole accéder à l'incontournable marché des médicaments aux Etats-Unis. L'autorité de régulation des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a livré mercredi soir un feu vert attendu pour ce produit, commercialisé depuis bientôt dix ans déjà sur le Vieux continent notamment sous les marques Zevtera ainsi que Mabelio.

Ne reste plus au laboratoire bâlois qu'à trouver un partenaire de distribution pour pouvoir lancer son traitement à la conquête de l'Ouest.

Le processus d'homologation de cet antibiotique à large spectre avait été reporté à plusieurs reprises, en raison notamment d'une impréparation d'un sous-traitant local à l'indispensable inspection préalable de la FDA.

"Le Zevtera dispose de dix ans d'exclusivité à compter de la date d'homologation et nous considérons que les Etats-Unis constituent le plus vaste débouché commercial mondial pour la marque," se réjouit le directeur général (CEO) du laboratoire rhénan, David Veitch, cité dans un communiqué diffusé jeudi matin.

La décision du gendarme sanitaire outre-Atlantique autorise la prescription du Zevtera pour les adultes dans les indications contre les infections au staphylocoque doré (SAB), l'endocardite infectieuse ou les infections bactériennes de la peau et des tissus mous (ABSSSI), ainsi que la pneumonie bactérienne aiguë d'origine acquise en communauté (CABP). Dans ce dernier cas, l'indication est étendue aux enfants dès l'âge de trois mois.

Dernier obstacle à surmonter

Aux retards accumulés dans le processus d'homologation vient désormais s'ajouter un nouveau contretemps. Basilea, qui comptait présenter un partenaire de distribution au pays de l'oncle Sam dès l'annonce de l'homologation du Zevtera, espère désormais trouver le candidat le plus approprié pour commercialiser son produit d'ici fin juin environ.

Les analystes accueillent une décision certes largement convenue, mais tout autant bienvenue. Rappellant que les Etats-Unis représentent plus de 70% du marché mondial pour les nouveaux antibiotiques administrés en hôpitaux, Oscar Haffen Lamm chez Bryan Garnier, table ainsi sur une contribution de 80 à 90% du pays de l'oncle Sam aux recettes du Zevtera, pour l'heure anecdotiques. L'expert anticipe de rapides entrées de commissions pour Basilea dès l'année en cours, en plus d'un versement préalable au moment de la conclusion du partenariat.

Un peu plus chagrin, Edouard Riva, pour la Banque cantonale de Zurich (ZKB), considère que la perspective de la conclusion d'un accord de distribution autour du milieu de l'année en cours grignotera 3 à 5 mois de l'exclusivité de 10 ans dont jouit dès à présent le Zevtera.

A la Bourse, l'action Basilea a terminé sur un gain de 12,4% à 43,15 francs suisses, dans un SPI en hausse de 0,51%.

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