BioVie Inc. a annoncé l'octroi d'une bourse d'essai clinique d'un montant maximal de 13,1 millions de dollars par le ministère américain de la Défense (DOD), dans le cadre du programme de recherche médicale évaluée par les pairs (PRMRP) des Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP). Le prix peut fournir jusqu'à 2 ans de financement non dilutif pour un essai clinique de phase 2b qui évaluera le candidat anti-inflammatoire et sensibilisateur à l'insuline de la société, le bezisterim (NE3107), pour le traitement des symptômes neurologiques qui sont associés à un COVID de longue durée. La société prévoit que l'essai commencera au début de l'année 2025.

Le COVID long est une condition dans laquelle les symptômes du COVID-19, la maladie respiratoire aiguë causée par le virus SARS-CoV-2, persistent pendant une période prolongée, généralement trois mois ou plus. Les Centers for Disease Control ont récemment rapporté que 6,8 % des adultes aux États-Unis (plus de 17 millions de personnes) souffrent actuellement ou ont souffert d'un COVID long. Les symptômes, qui comprennent la fatigue, les dysfonctionnements cognitifs et les troubles du sommeil, sont débilitants.

La perte de qualité de vie et de revenus ainsi que l'augmentation des coûts médicaux ont un impact économique énorme, estimé à 3,7 billions de dollars. À ce jour, il n'existe aucune thérapie dont l'efficacité a été prouvée. L'inflammation chronique est l'une des principales hypothèses proposées par les chercheurs pour expliquer la persistance des symptômes dans les cas de COVID de longue durée.

Plus précisément, chez les personnes souffrant de "brouillard cérébral", une inflammation systémique soutenue et un dysfonctionnement localisé et persistant de la barrière hémato-encéphalique (BHE) sont des caractéristiques physiologiques clés. Le bezisterim pénètre la BHE et il a été démontré qu'il modulait l'inflammation via l'activation du NF-kB, ce qui représente un nouveau traitement oral ciblant une cause sous-jacente des symptômes du COVID long. Les plans préliminaires de l'essai multicentrique de phase 2b, randomisé (1:1) et contrôlé par placebo, visent à évaluer la sécurité et la tolérabilité d'un traitement de 3 mois par bezisterim, ainsi que sa capacité à réduire les symptômes neurologiques associés au COVID long, chez environ 200 patients.