BioVie Inc. a publié la lettre suivante à l'attention de ses actionnaires : la société a fait d'énormes progrès depuis sa dernière lettre en décembre, et l'ensemble des données partagées conduit à être de plus en plus enthousiaste et optimiste sur ce que l'on espère voir lorsque l'essai de phase 3 pour NE3107 dans la maladie d'Alzheimer (AD) se lira plus tard dans l'année. La société a préparé cette lettre aux actionnaires afin de fournir une mise à jour qui synthétise toutes les informations qui ont été publiées et présentées lors des récentes conférences médicales. La société mène actuellement une étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, potentiellement cruciale, afin d'évaluer NE3107 chez des patients atteints d'une maladie d'Alzheimer probable légère à modérée (NCT04669028).

Les résultats d'un essai de phase 2 à l'initiative de l'investigateur (NCT05227820) montrant que les patients traités par NE3107 ont vu leur cognition et leurs niveaux de biomarqueurs s'améliorer ont été présentés lors de la conférence annuelle Clinical Trial in Alzheimer's Disease (CTAD) qui s'est tenue en décembre 2022. On estime que six millions d'Américains souffrent de la maladie d'Alzheimer. Une étude de phase 2 de NE3107 dans la maladie de Parkinson (NCT05083260) s'est achevée et les données présentées lors de la conférence internationale sur la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et les troubles neurologiques connexes à Göteborg, en Suède, en mars 2023, ont montré des améliorations significatives des symptômes " morning on " et une amélioration cliniquement significative du contrôle moteur chez les patients traités avec une combinaison de NE3107 et de lévodopa par rapport aux patients traités avec la lévodopa seule, ainsi que l'absence d'effets indésirables liés à la drogue.

Dans le domaine des maladies du foie, BV201 (terlipressine en perfusion continue), le médicament orphelin candidat de la société, bénéficiant du statut Fast Track de la FDA, est en cours d'évaluation dans une étude américaine de phase 2b pour le traitement des ascites réfractaires dues à une cirrhose du foie. BV201 est administré sous la forme d'une formulation liquide en instance de brevet. L'agent actif est approuvé aux États-Unis et dans environ 40 pays pour les complications liées à une cirrhose du foie avancée.