Bioxytran, Inc. a annoncé que Crystal Research a fourni une mise à jour sur BIXT. Crystal research a rapporté que la société a annoncé des résultats positifs de premier plan en matière d'innocuité et d'efficacité de son essai clinique de phase 2 randomisé et contrôlé par placebo chez 34 patients atteints de COVID-19 léger à modéré. Pendant les 7 jours de traitement, un antagoniste de la galectine administré par voie orale sous la forme d'un comprimé à croquer a été administré 8 fois par jour sur une base horaire.

L'essai a atteint son objectif avec un taux de réponse de 100 % au 7e jour contre 6 % pour le placebo, ce qui était statistiquement significatif (valeur p = 0,001) et quelque chose qui n'a jamais été accompli que par un seul autre médicament au cours de la dernière décennie. L'analyse de la société a également révélé un taux de réponse de 88 % au jour 3, ce qui était statistiquement significatif (valeur p = 0,001). Au cours du trimestre, la société a également annoncé la réception d'une lettre d'autorisation d'un nouveau médicament de recherche (IND) de la part de la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) de l'Inde, afin d'optimiser le dosage chez les patients de COVID-19.

L'objectif de l'essai est de fournir des directives pour un essai de phase III sur 408 patients qui sera finalisé après l'analyse des données de l'essai d'optimisation. La société a également annoncé qu'elle avait établi une filiale indienne (Pharmalectin India Private Limited), dans le but de lancer les ventes commerciales du produit ProLectin-M si la société reçoit l'approbation de la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO). L'usine de fabrication indienne est une installation approuvée par la FDA et capable de soutenir le marché indien dont la population s'élève à 1,4 milliard de personnes.

La mise à jour a également couvert plus en profondeur le mécanisme d'action (MOA) détaillé dans la dernière préimpression. Des tests de résonance magnétique nucléaire ont été utilisés pour élucider le mécanisme d'action de l'antagoniste spécifique de la galectine. Les tests ont conclu que la ProLectine-M (PL-M) se lie relativement fortement à la Galectine-3 avec une affinité micromolaire élevée.

Si l'antagoniste de la galectine se lie effectivement à la protéine S1 Spike, l'étude a montré qu'il pouvait se lier selon 2 orientations différentes. Les données de liaison par résonance magnétique nucléaire (RMN) étaient si précises qu'elles ont mesuré que 5 molécules de galectine-3 étaient nécessaires pour neutraliser 1 protéine spike. Cette découverte a démontré l'existence de 5 sites de liaison pour les galectines.

La dernière expérience a révélé que le lactose, qui est un sucre commun que l'on ingère, entre en compétition avec la Galectine-3. Ces résultats sur le mécanisme d'action ont permis d'éclairer les décisions sur la posologie, la durée et l'ingestion.