ClearPoint Neuro, Inc. annonce l'autorisation de la FDA et les premiers cas humains réalisés avec la nouvelle version 2.2 du logiciel et le modèle de cerveau Maestro intégré
Le 21 février 2024 à 22:05
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ClearPoint Neuro, Inc. a annoncé l'autorisation de la FDA et les premiers cas humains réalisés avec le logiciel ClearPoint 2.2 et le modèle de cerveau Maestro intégré, ainsi que la publication d'une étude de validation clé pour son modèle de cerveau ClearPoint Maestro® dans la revue à comité de lecture NeuroImage. Le système ClearPoint peut désormais offrir une segmentation rapide et péri-procédurale des structures corticales du cerveau afin d'identifier les cibles et les zones de sécurité pour l'administration de thérapies cellulaires et géniques, l'ablation au laser, la biopsie et la stimulation cérébrale profonde. Dans le même temps, la société a annoncé que l'une des nombreuses études de validation prévues a été publiée en ligne dans la revue NeuroImage afin de donner aux chirurgiens confiance dans les performances et la précision de l'outil Maestro.
Les interventions neurologiques guidées par IRM nécessitent une segmentation rapide, précise et reproductible des structures anatomiques du cerveau pour l'identification des cibles pendant les procédures chirurgicales. Ce manuscrit présente la méthodologie de segmentation déformable du cerveau sous contrainte de forme qui sous-tend Maestro, décrit la validation effectuée pour son autorisation par la FDA et présente une comparaison avec la segmentation manuelle par un expert et FreeSurfer, un logiciel de segmentation open-source. L'analyse quantitative indique des performances supérieures à celles de la segmentation manuelle par un expert et de Free Surfer.
La méthodologie basée sur les contraintes de forme permet une segmentation précise et hautement reproductible.
ClearPoint Neuro, Inc. est une société internationale spécialisée dans les dispositifs, les thérapies cellulaires et géniques, qui propose une navigation précise dans le cerveau et la colonne vertébrale. La société fournit des produits cliniques ainsi que des services de développement préclinique pour l'administration contrôlée de médicaments et d'appareils. Le produit phare de la société est le système de navigation ClearPoint Neuro. Son premier produit, le système ClearPoint, est un système intégré composé de biens d'équipement et de produits à usage unique, conçu pour permettre la réalisation d'interventions mini-invasives sur le cerveau dans une salle d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Le système ClearPoint Array Neuro Navigation System et son principal composant jetable sont conçus pour être déployés dans une salle d'opération tout en étant utilisables dans une salle d'IRM. L'entreprise travaille avec des centres de soins et de recherche en Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique du Sud. Elle fournit également des solutions pour l'administration directe de produits thérapeutiques dans le SNC dans le cadre d'études précliniques et d'essais cliniques dans le monde entier.
ClearPoint Neuro, Inc. annonce l'autorisation de la FDA et les premiers cas humains réalisés avec la nouvelle version 2.2 du logiciel et le modèle de cerveau Maestro intégré