ClearPoint Neuro, Inc. a annoncé que les résultats précliniques d'une étude de validation in vivo ont été publiés dans le Journal of Neurosurgery.1 Ces données démontrent que le système de thérapie laser ClearPoint Prism Neuro fournit une température précise, en temps quasi réel, du tissu cérébral avec une erreur absolue moyenne de < 1°C. En outre, la morphologie de la lésion, telle qu'elle est visualisée par le logiciel de thermométrie par RM Thermoguide ? MR-thermométrie, est en bonne corrélation avec l'histopathologie. L'étude a été menée par la société et son partenaire suédois, Clinical Laserthermia Systems AB (CLS), sous la direction du Dr John Rolston en tant qu'investigateur principal.

L'objectif de l'étude était d'évaluer la sécurité, la précision et l'efficacité du système Prism. Pour ce faire, il a fallu 1) démontrer une marge de sécurité prédite par l'histologie de la survie ; 2) déterminer les seuils de dommages thermiques (TDT) qui prédisent le mieux les dommages tissulaires irréversibles sur la base de cette histologie ; et 3) évaluer la précision de la prédiction de la température par rapport aux changements de température réels in vivo. En outre, le système Prism a été utilisé avec la version 1.2 du logiciel Array, récemment homologué par la FDA, pour améliorer la praticité de la thérapie neuro-laser.

Le système SmartFrame Array Neuro Navigation System combine un matériel et un logiciel conçus pour rationaliser les procédures neurochirurgicales2 et offrir davantage d'options de flux de travail pour les procédures d'ablation laser et d'administration de médicaments. La nouvelle fonction "Trajectoire parallèle" d'Array permet, par exemple, de combiner les procédures de biopsie et de thérapie au laser dans un seul cadre, grâce à un alignement unique, sans que le vide de la biopsie n'interfère avec la précision de la thermométrie.

Le système Prism comporte les seuls applicateurs laser neurochirurgicaux non refroidis du marché. La technologie de l'applicateur laser de nouvelle génération de ClearPoint élimine le besoin de refroidissement externe, ce qui simplifie l'installation, réduit la puissance et le temps d'ablation, diminue l'artefact d'imagerie et permet des flux de travail plus efficaces. Actuellement, Prism fait l'objet d'une commercialisation limitée dans certains centres médicaux universitaires aux États-Unis.