Endologix LLC a annoncé les résultats à cinq ans de l'essai contrôlé randomisé LEOPARD. LEOPARD était un essai prospectif multicentrique conçu pour comparer directement le système AAA endovasculaire AFX 2 à fixation anatomique et le dispositif AFX qui l'a précédé, aux endogreffes disponibles dans le commerce avec fixation proximale. Les résultats finaux à cinq ans de l'étude LEOPARD ont été présentés lors d'une session sur les essais cliniques de dernière minute à la conférence VIVA 2022 par l'investigateur principal de l'étude, Christopher J. Kwolek, MD, M.B.A., F.A.C.S., D.F.S.V.S., Chief Medical Officer, The Vascular Care Group /Mangrove Management Partners.

L'essai LEOPARD a recruté 455 patients dans 56 centres américains. 235 patients ont été inclus dans le bras AFX/AFX2 et 220 patients dans le bras comparateur. Le critère d'évaluation principal était l'absence de complications liées à l'anévrisme (ARC), un critère composite comprenant le décès périopératoire, la rupture d'anévrisme, la conversion en une réparation chirurgicale ouverte, les endofuites postopératoires, la migration de l'endograft, l'élargissement de l'anévrisme, l'occlusion du membre de l'endograft et la réintervention liée au dispositif ou à l'anévrisme.

Les résultats présentés sont énumérés ci-dessous : L'absence d'ARC à 5 ans était de : 63,8 % dans la cohorte de dispositifs AFX/AFX2 55,5 % dans les endogreffes de comparaison Il n'y avait pas de différence significative dans la mortalité liée à l'anévrisme, la mortalité toutes causes confondues, la rupture, les interventions secondaires et les endofuites de type I et III entre les deux cohortes Le taux d'endofuite de type III pour la cohorte de dispositifs AFX/AFX2 était de 1.5 % à 5 ans et n'était pas statistiquement différent des dispositifs de comparaison Le taux d'endofuite de type II a atteint un taux statistiquement significatif inférieur à 21,2 % à 5 ans pour la cohorte AFX2 par rapport au taux de 31,6 % observé avec les dispositifs de comparaison Les résultats de l'étude n'ont démontré aucune différence dans les résultats liés à l'anévrisme entre les patients randomisés dans la cohorte de dispositifs AFX et AFX2 ou les endogreffes de comparaison.