Herantis Pharma Plc a annoncé que le dosage des volontaires sains dans la partie 2 de l'étude clinique de phase 1a a commencé sur la base de la décision du Comité de surveillance des données et de la sécurité. Les données de base de l'étude clinique de phase 1a sont attendues pour le quatrième trimestre 2023. La phase 1a est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses uniques ascendantes de HER-096 administrées par voie sous-cutanée.

Dans la première partie de l'étude, HER-096 ou un placebo ont été administrés à de jeunes volontaires sains et dans la deuxième partie de l'étude, qui vient de commencer, 12 à 16 volontaires sains âgés, hommes et femmes, recevront une dose unique de HER-096 pour évaluer la pénétration de HER-096 dans la barrière hémato-encéphalique. L'étude se déroule à Turku, en Finlande, et est menée par l'organisme de recherche sous contrat CRST.

Le HER-096 est une molécule peptidomimétique conçue pour conserver l'activité biologique de la protéine neuroprotectrice CDNF. Il a été démontré que le HER-096 possède un mécanisme d'action multimodal imitant le CDNF et qu'il améliore la récupération fonctionnelle des neurones endommagés dans des modèles précliniques. Grâce à son mécanisme d'action multimodal, le HER-096 de Herantis a le potentiel d'arrêter la progression de la maladie de Parkinson et d'améliorer de manière significative la qualité de vie des patients.