Première demande d'extension de la période d'exclusivité approuvée pour Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Infinity Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur le développement de médicaments pour les personnes atteintes d'un cancer. La société se concentre sur l'avancement de l'eganelisib, également connu sous le nom d'IPI-549, un produit candidat d'immuno-oncologie en phase clinique, administré par voie orale, qui reprogramme les macrophages par l'inhibition sélective de l'enzyme phosphoinositide-3-kinase-gamma (PI3K-gamma). Son programme de développement clinique de l'eganelisib comprend MAcrophage Reprogramming in Immuno-Oncology-3 (MARIO-3), MARIO-275 et MARIO-1. MARIO-3 est une étude de phase II à plusieurs bras conçue pour évaluer l'eganelisib dans le traitement de première ligne du cancer du sein métastatique triple négatif (TNBC) et du carcinome des cellules rénales (RCC). MARIO-275 est une étude mondiale de phase II, randomisée et contrôlée par placebo, qui évalue l'effet de l'ajout de l'eganelisib au nivolumab, également connu sous le nom d'Opdivo, dans le traitement du cancer urothélial avancé (UC) naïf au point de contrôle. MARIO-1 est en phase I/Ib de l'étude clinique.