Inventiva : le titre chute, recrutement de phase III suspendu
Le 16 février 2024 à 11:14
Partager
Inventiva chute lourdement en Bourse vendredi matin suite à l'annonce de la suspension du recrutement pour son étude clinique de phase III dans la NASH en raison d'un potentiel effet indésirable grave.
Le titre de la société biopharmaceutique française décrochait de presque 17% aux alentours de 10h45, signant la plus forte baisse du marché parisien.
Dans un communiqué publié jeudi après la clôture des marchés, Inventiva explique avoir décidé de suspendre volontairement et temporairement le 'screening' (sélection) et la randomisation de nouveaux patients afin de mettre en place de nouveaux critères d'éligibilité.
L'entreprise justifie sa décision par l'apparition d'un événement indésirable caractérisé par une élévation des tests hépatiques chez un patient randomisé dans l'étude.
Elle souligne qu'il s'agit du premier incident sérieux signalé dans l'ensemble des essais cliniques concernant le lanifibranor, son candidat-médicament le plus avancé.
Les patients déjà randomisés dans l'étude continuent de recevoir le traitement selon un nouveau calendrier de surveillance hépatique, mais la nécessité d'apporter des modifications au protocole de l'étude signifie que le 'screening' et la randomisation ne pourront pas redémarrer avant quatre à six semaines.
Cette pause devrait repousser la première visite du dernier patient au premier semestre 2024.
L'étude 'NATiV3' porte sur le lanifibranor dans le traitement de patients adultes atteints de la NASH une maladie hépatique chronique courante et progressive, pour laquelle il n'existe aujourd'hui aucun traitement.
Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie. Le groupe développe deux candidats médicaments - lanifibranor et odiparcil - dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu'un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor est actuellement évalué dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase III « NATiV3 » pour le traitement de patients atteints de la MASH/NASH et Odiparcil est actuellement en Phase IIa pour le traitement de la MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de Lanifibranor, Inventiva a suspendu les efforts cliniques relatifs à Odiparcil et examine toutes les options possibles pour optimiser son développement.
En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d'un candidat médicament en oncologie dans la voie de signalisation Hippo.