Le conseil d'administration de Lepu Biopharma Co., Ltd. a annoncé que le candidat-médicament MRG004A, un nouvel anticorps conjugué à un site spécifique ciblant le facteur tissulaire, a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement du cancer du pancréas. Auparavant, en décembre 2023, la FDA avait accordé à MRG004A la désignation de médicament orphelin. La FDA a été créée pour faciliter et accélérer le développement clinique et le processus d'examen des médicaments en vue de répondre aux besoins médicaux non satisfaits des maladies graves ou mortelles.

Selon la réglementation en vigueur, l'obtention du statut FTD pour les médicaments candidats permettrait d'accélérer le processus d'examen sous diverses formes.